1.學(xué)習(xí)GMP文件,在GMP文件指導(dǎo)下開(kāi)展中藥材生產(chǎn)工作;
2.熟悉中藥飲片生產(chǎn)流程、工藝數(shù)據(jù),制定切實(shí)可行的工藝規(guī)程,并監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)確執(zhí)行
3.巡檢車(chē)間設(shè)備使用記錄、清潔記錄、溫濕度記錄等各種流程性文件狀況。
4.協(xié)助安排生產(chǎn)計(jì)劃,安排生產(chǎn)人員排班,解決現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的工藝問(wèn)題。
5.處理車(chē)間偏差、變更與CAPA,協(xié)助QA進(jìn)行必要的調(diào)查與分析。
6.起草必要的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝變更方案,負(fù)責(zé)工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
7.起草設(shè)備確認(rèn)方案,協(xié)助進(jìn)行設(shè)備設(shè)施確認(rèn)。