薪資面議。
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥物警戒主體文件、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、藥物警戒計(jì)劃、相似事件分析、定期安全性更新報(bào)相關(guān)的文件.
2.收集上市前及上市后的藥物安全性信息,及負(fù)責(zé)個(gè)例安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告及處理并在規(guī) 報(bào)告給監(jiān)管部門(mén).
3.負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和維護(hù),確保監(jiān)測(cè)工作持續(xù)合規(guī).
4.負(fù)責(zé)保持與監(jiān)管部門(mén)的有效聯(lián)系和溝通,負(fù)責(zé)向監(jiān)管部門(mén)匯報(bào)藥品安全相關(guān)工作事宜和應(yīng)對(duì)相關(guān)稽查審負(fù)責(zé)充分而及時(shí)的回復(fù)監(jiān)管部門(mén)的質(zhì)詢(xún).
5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí) 工作任務(wù) .
崗位要求
1. 藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)及以上學(xué)歷優(yōu)先
2.有中成藥制藥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2.具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及組織溝通能力,條理性強(qiáng),有一定的溝通能力、抗壓能力及多任務(wù)處理能力.