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更新于 今天

臨床數據管理員(如皋)

8000-16000元
  • 南通如皋市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRO
崗位職責:
1.按照項目任務節(jié)點完成數據庫上線、階段分析、數據清理、數據庫鎖定階段的相關任務及任務跟進;
2.草擬或審核數據管理計劃和數據核查計劃、CRF設計、方案審核等;
3.草擬或審核數據核查/進展報告、數據管理報告及其他數據管理相關文件;
4.協助或完成醫(yī)學編碼、數據鎖定、參與或審核分析數據集的確定;
5.審核項目組其他人員出具的報告和文檔;對所負責的項目數據管理工作進行人員、時間等統(tǒng)籌安排;
6.協助制訂適用于數據管理的 SOPs 及其他相關制度;
7.完成部門人員的培訓及績效管理工作;
8.高級數據管理員需對新員工進行帶教培訓工作,對新員工的工作質量和進度開展質控;
9.為商務、稽查、培訓等事務提供數據管理專業(yè)支持工作;
10.數據管理相關文件及時上傳云盤或 eTMF;
11.完成合同管理-任務跟進、成本控制等工作;
12.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
一、從業(yè)經驗要求
(一) 高級數據管理員
從事至少4年或以上臨床數據管理經驗。
(二) 中級數據管理員
從事至少3年或以上臨床數據管理經驗。
(三) 初級數據管理員
從事至少2年或以上臨床數據管理經驗。
二、知識技能要求
1.醫(yī)學、藥學、臨床、護理學、計算機、軟件、生物學、統(tǒng)計學或其他與數統(tǒng)相關的專業(yè)本科或以上學歷;
2.熟悉并掌握 CDASH 標準,熟練使用醫(yī)學編碼字典等;
3.熟悉 ICH GCP、臨床研究相關的法律法規(guī);
4.熟練掌握現有 EDC 系統(tǒng),能完成 EDC 相關操作培訓,并能獨立解決系統(tǒng)用戶 EDC 使用的操作問題(95%以上);
5.較好地統(tǒng)籌規(guī)劃,協調管理能力,穩(wěn)重細致,具有主動積極的工作態(tài)度,良好的溝通表達能力和團隊合作精神。

工作地點

南通如皋市金地城邦如城街道寧海路301號-金地城邦商業(yè)1幢149室

職位發(fā)布者

從女士/hr

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北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經驗和信息資源優(yōu)勢的合同研究組織(CRO)。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展,為藥品的研發(fā)評價提供一系列優(yōu)質的服務,包括國內外藥品注冊代理、非臨床研究服務、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務、數據管理及統(tǒng)計分析服務、臨床試驗的監(jiān)查和稽查服務、受試者招募、項目管理培訓。14年的發(fā)展,春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內分泌和精神神經科積累了豐富的臨床研究和管理經驗,涉足過的研究領域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領域春天積累了強大的專家學術團隊,相關專業(yè)學術帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作,并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學術支持。在新藥注冊法規(guī)不斷完善的過程中,春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標準。建立和完善臨床試驗項目管理相關SOP、實現數據的電子化提交、引進ISO9001質量管理體系,春天努力構建和提高行業(yè)標準,旨在規(guī)避臨床試驗管理風險,保證臨床試驗質量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗過程中,我們實施規(guī)范監(jiān)查,重視受試者健康教育,記錄真實,評價客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實體現,給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學術推廣奠定堅實的基礎。
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