職位描述
CRO
崗位職責：
1.按照項目任務節(jié)點完成數(shù)據(jù)庫上線、階段分析、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)庫鎖定階段的相關(guān)任務及任務跟進；
2.草擬或?qū)徍藬?shù)據(jù)管理計劃和數(shù)據(jù)核查計劃、CRF設(shè)計、方案審核等；
3.草擬或?qū)徍藬?shù)據(jù)核查/進展報告、數(shù)據(jù)管理報告及其他數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件；
4.協(xié)助或完成醫(yī)學編碼、數(shù)據(jù)鎖定、參與或?qū)徍朔治鰯?shù)據(jù)集的確定；
5.審核項目組其他人員出具的報告和文檔；對所負責的項目數(shù)據(jù)管理工作進行人員、時間等統(tǒng)籌安排；
6.協(xié)助制訂適用于數(shù)據(jù)管理的 SOPs 及其他相關(guān)制度；
7.完成部門人員的培訓及績效管理工作；
8.高級數(shù)據(jù)管理員需對新員工進行帶教培訓工作，對新員工的工作質(zhì)量和進度開展質(zhì)控；
9.為商務、稽查、培訓等事務提供數(shù)據(jù)管理專業(yè)支持工作；
10.數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件及時上傳云盤或 eTMF；
11.完成合同管理-任務跟進、成本控制等工作；
12.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
1.按照項目任務節(jié)點完成數(shù)據(jù)庫上線、階段分析、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)庫鎖定階段的相關(guān)任務及任務跟進；
2.草擬或?qū)徍藬?shù)據(jù)管理計劃和數(shù)據(jù)核查計劃、CRF設(shè)計、方案審核等；
3.草擬或?qū)徍藬?shù)據(jù)核查/進展報告、數(shù)據(jù)管理報告及其他數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件；
4.協(xié)助或完成醫(yī)學編碼、數(shù)據(jù)鎖定、參與或?qū)徍朔治鰯?shù)據(jù)集的確定；
5.審核項目組其他人員出具的報告和文檔；對所負責的項目數(shù)據(jù)管理工作進行人員、時間等統(tǒng)籌安排；
6.協(xié)助制訂適用于數(shù)據(jù)管理的 SOPs 及其他相關(guān)制度；
7.完成部門人員的培訓及績效管理工作；
8.高級數(shù)據(jù)管理員需對新員工進行帶教培訓工作，對新員工的工作質(zhì)量和進度開展質(zhì)控；
9.為商務、稽查、培訓等事務提供數(shù)據(jù)管理專業(yè)支持工作；
10.數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件及時上傳云盤或 eTMF；
11.完成合同管理-任務跟進、成本控制等工作；
12.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
一、從業(yè)經(jīng)驗要求
（一） 高級數(shù)據(jù)管理員
從事至少4年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗。
（二） 中級數(shù)據(jù)管理員
從事至少3年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗。
（三） 初級數(shù)據(jù)管理員
從事至少2年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗。
二、知識技能要求
1.醫(yī)學、藥學、臨床、護理學、計算機、軟件、生物學、統(tǒng)計學或其他與數(shù)統(tǒng)相關(guān)的專業(yè)本科或以上學歷；
2.熟悉并掌握 CDASH 標準，熟練使用醫(yī)學編碼字典等；
3.熟悉 ICH GCP、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)；
4.熟練掌握現(xiàn)有 EDC 系統(tǒng)，能完成 EDC 相關(guān)操作培訓，并能獨立解決系統(tǒng)用戶 EDC 使用的操作問題（95%以上）；
5.較好地統(tǒng)籌規(guī)劃，協(xié)調(diào)管理能力，穩(wěn)重細致，具有主動積極的工作態(tài)度，良好的溝通表達能力和團隊合作精神。
一、從業(yè)經(jīng)驗要求
（一） 高級數(shù)據(jù)管理員
從事至少4年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗。
（二） 中級數(shù)據(jù)管理員
從事至少3年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗。
（三） 初級數(shù)據(jù)管理員
從事至少2年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗。
二、知識技能要求
1.醫(yī)學、藥學、臨床、護理學、計算機、軟件、生物學、統(tǒng)計學或其他與數(shù)統(tǒng)相關(guān)的專業(yè)本科或以上學歷；
2.熟悉并掌握 CDASH 標準，熟練使用醫(yī)學編碼字典等；
3.熟悉 ICH GCP、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)；
4.熟練掌握現(xiàn)有 EDC 系統(tǒng)，能完成 EDC 相關(guān)操作培訓，并能獨立解決系統(tǒng)用戶 EDC 使用的操作問題（95%以上）；
5.較好地統(tǒng)籌規(guī)劃，協(xié)調(diào)管理能力，穩(wěn)重細致，具有主動積極的工作態(tài)度，良好的溝通表達能力和團隊合作精神。
工作地點
南通如皋市金地城邦如城街道寧海路301號-金地城邦商業(yè)1幢149室
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
從女士/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
春天醫(yī)藥北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立，是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗和信息資源優(yōu)勢的合同研究組織（CRO）。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展，為藥品的研發(fā)評價提供一系列優(yōu)質(zhì)的服務，包括國內(nèi)外藥品注冊代理、非臨床研究服務、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析服務、臨床試驗的監(jiān)查和稽查服務、受試者招募、項目管理培訓。14年的發(fā)展，春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內(nèi)分泌和精神神經(jīng)科積累了豐富的臨床研究和管理經(jīng)驗，涉足過的研究領(lǐng)域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領(lǐng)域春天積累了強大的專家學術(shù)團隊，相關(guān)專業(yè)學術(shù)帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作，并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學術(shù)支持。在新藥注冊法規(guī)不斷完善的過程中，春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標準。建立和完善臨床試驗項目管理相關(guān)SOP、實現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化提交、引進ISO9001質(zhì)量管理體系，春天努力構(gòu)建和提高行業(yè)標準，旨在規(guī)避臨床試驗管理風險，保證臨床試驗質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗過程中，我們實施規(guī)范監(jiān)查，重視受試者健康教育，記錄真實，評價客觀，使藥品的安全性和有效性得到真實體現(xiàn)，給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象，為藥品的上市及學術(shù)推廣奠定堅實的基礎(chǔ)。
公司主頁