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更新于 7月9日

研發(fā)PM(制劑)

1.2-1.8萬
  • 西安高陵區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥研發(fā)醫(yī)藥制造
1、經(jīng)驗(yàn)要求:
1)有3-5年以上制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2)有完整項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、其他要求:
1)熟知藥物研發(fā)的流程和FDA/EMA/NMPA等有關(guān)藥物研發(fā)的相關(guān)法規(guī)及申報法規(guī)流程;
2)熟知GMP規(guī)范、藥典和ICH等行業(yè)指南和標(biāo)準(zhǔn),熟悉QbD概念和要求;
3)有優(yōu)秀的科學(xué)研發(fā)能力,有豐富的制劑研究經(jīng)驗(yàn),熟悉口服制劑常用技術(shù)工藝、工藝流程、制劑研發(fā)/生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)控制方法;
4)具有項(xiàng)目管理能力,能獨(dú)立主持團(tuán)隊工作,及時主動,能與上下級和其他部門進(jìn)行良好的溝通,可同生死進(jìn)行多項(xiàng)項(xiàng)目的研發(fā)管理工作;
5)英語水平6級,能熟練查詢、閱讀國外文獻(xiàn)。
3.崗位職責(zé)
1)負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的管理,使項(xiàng)目研發(fā)的整個階段得到有效控制;
2)領(lǐng)導(dǎo)和組織研發(fā)產(chǎn)品的制劑和工藝研發(fā)活動,包括處方前、處方和制劑工藝的研發(fā)、工藝放大、臨床批的生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)工藝交接,促進(jìn)工藝交接順利完成;
4)建立與合作單位的聯(lián)系,以協(xié)調(diào)推進(jìn)、監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)展;
5)根據(jù)國內(nèi)、國際的藥物研發(fā)法規(guī)要求,運(yùn)用QbD理念,指導(dǎo)項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)研究,管理項(xiàng)目進(jìn)度,根據(jù)相應(yīng)藥物管理部門的要求,確保申報資料的質(zhì)量;
6)能主動、及時向上級匯報項(xiàng)目進(jìn)展、問題及相應(yīng)解決方案。
職位福利:五險一金、包吃、交通補(bǔ)助、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、包住、免費(fèi)班車、周末雙休

工作地點(diǎn)

高陵區(qū)西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涇河工業(yè)園涇渭十路30號

職位發(fā)布者

郭女士/人事

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公司Logo陜西九州制藥有限責(zé)任公司
陜西九州制藥有限責(zé)任公司是華東醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:000963)控股的子公司,位于西安市經(jīng)開區(qū)涇河工業(yè)園區(qū)涇渭十路,是一家致力于新型中樞鎮(zhèn)痛藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司特殊藥品GMP生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目被國家藥品監(jiān)督管理局確定為國家中西部地區(qū)新型麻醉藥品研發(fā)生產(chǎn)基地,并被列為西安市重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。圍繞醫(yī)藥業(yè)務(wù)的發(fā)展,在創(chuàng)造企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時,公司始終堅持“專業(yè)成就品質(zhì),無痛改變生活”的經(jīng)營理念,為服務(wù)大眾健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn),現(xiàn)公司處于蓬勃發(fā)展階段,誠邀有誠之士加入。
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