崗位職責:
1.質量管理體系文件、記錄的控制,負責按照文件管理要求,對公司質量管理體系文件有效管理,保證文件各部門使用或執(zhí)行的文件為有效版本;
2.內部指導與監(jiān)督;
3.質量體系審核;
4.負責收集與本企業(yè)經營相關的不良事件,并在企業(yè)內部進行有效傳遞;
5.組織公司內部相關部門處理醫(yī)療器械的召回,協(xié)助生產企業(yè)進行產品召回,留存相關文件和記錄,建立召回檔案。
任職要求:
1.大學本科及以上學歷;
2.醫(yī)學、藥學、醫(yī)學檢驗相關專業(yè)等相關專業(yè);
3.5年以上質量管理經驗;
4.熟悉、掌握醫(yī)療器械經營管理相關法律法規(guī)(例如iOS9001),具備較強的風險識別、分析、控制、評價與再評價的能力意識,可熟練應用Office辦公軟件及自動化辦公設備;團隊合作與管理能力突出,能夠承受一定的工作壓力。