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崗位職責(zé)：
1.1本公司生產(chǎn)管理系統(tǒng)文件的審核。
1.2審核受托生產(chǎn)企業(yè)起草的委托品種的工藝規(guī)程、批記錄等文件。
1.3審核受托生產(chǎn)企業(yè)與委托品種相關(guān)生產(chǎn)相關(guān)的操作規(guī)程、清潔規(guī)程等文件。
1.4審核委托品種的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等。
1.5審核委托品種相關(guān)的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等方案與報(bào)告。
1.6負(fù)責(zé)篩選受托生產(chǎn)企業(yè)并參與對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì)。
1.7負(fù)責(zé)篩選受托生產(chǎn)企業(yè)并參與對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì)。
1.8確保與委托品種生產(chǎn)相關(guān)的人員經(jīng)過(guò)必要上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
1.9監(jiān)控物料和產(chǎn)品在受托生產(chǎn)企業(yè)的貯存條件。
1.10監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)《委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》的執(zhí)行狀況。
1.11負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)企業(yè)的委托生產(chǎn)協(xié)調(diào)各項(xiàng)工作 。
任職條件：
1、應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷
2.接受過(guò)與所藥品生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
3具有至少五年以上從事藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)三年無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)