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1負(fù)責(zé)供應(yīng)商資料收集、評估、現(xiàn)場審計(jì)管理審核及供應(yīng)商資料歸檔。
2負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商進(jìn)行再審計(jì)、周期性考核和定期回顧。
3及時更新合格供應(yīng)商目錄并分發(fā)至相關(guān)部門。
4參與產(chǎn)品投訴調(diào)查與反饋。
5負(fù)責(zé)不合格品處理的申請及監(jiān)督執(zhí)行。
6負(fù)責(zé)監(jiān)督受委托生產(chǎn)企業(yè)與委托產(chǎn)品相關(guān)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動。
7負(fù)責(zé)風(fēng)險管理及評估文件的編號、審核、打印、發(fā)放等管理工作，風(fēng)險管理相關(guān)臺賬登記。
8對受托生產(chǎn)企業(yè)委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程、生產(chǎn)環(huán)境、記錄填寫等的規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)控，并填寫現(xiàn)場巡檢記錄。
9負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中異常產(chǎn)品取樣，參與驗(yàn)證過程及必要的取樣監(jiān)督。
10參與審核受托企業(yè)與受托產(chǎn)品相關(guān)的偏差、OOS、產(chǎn)品客訴調(diào)查、產(chǎn)品退貨、召回、變更評估，保證受托企業(yè)質(zhì)量活動符合標(biāo)準(zhǔn)要求
11負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品批記錄的整理、審核、掃描及掃描件傳遞。
12跟進(jìn)自檢、審計(jì)檢查問題的整改情況。
13負(fù)責(zé)對委托研發(fā)企業(yè)、委托銷售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)控。
任職條件：
1、 醫(yī)學(xué)或者藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2.有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和2年藥品檢驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，能熟悉操作各 種實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器，有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利：交通補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、員工旅游、鼓勵內(nèi)部創(chuàng)新