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更新于 1月23日

高級合規(guī)主管

1-2萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售生物工程
崗位職責(zé):
1.協(xié)助建立和完善公司合規(guī)管理制度與體系,推動合規(guī)政策在公司內(nèi)部落地執(zhí)行;
2.負責(zé)開展醫(yī)藥營銷業(yè)務(wù)相關(guān)合規(guī)審查與風(fēng)險評估,識別潛在合規(guī)風(fēng)險并提出整改建議;
5.參與公司對外推廣服務(wù)商、學(xué)術(shù)活動等合規(guī)審核與飛檢工作,確保符合行業(yè)規(guī)范;
4.跟進國家藥品監(jiān)管、醫(yī)保、衛(wèi)健等相關(guān)政策法規(guī)動態(tài),及時更新公司合規(guī)政策;
5.定期開展合規(guī)培訓(xùn)與宣傳,提升員工合規(guī)意識;
6.協(xié)助處理合規(guī)事件調(diào)查、整改追蹤與報告編制,為業(yè)務(wù)部門提供日常合規(guī)咨詢與支持,確保業(yè)務(wù)運營符合法律法規(guī)及公司制度;
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.法律、財務(wù)審計和藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷;
2.具備3-5年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)、法務(wù)、審計或相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)藥銷售、推廣流程及合規(guī)要求者;
3.熟悉中國藥品監(jiān)管法律法規(guī)(如《藥品管理法》《反商業(yè)賄賂法》《廣告法》等)及行業(yè)合規(guī)政策;
4.具備良好的邏輯分析能力、風(fēng)險識別能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
5.熟練使用辦公軟件(Word、Excel、PPT等),具備較強的文檔編寫能力;
6.工作細致、責(zé)任心強,具備良好的職業(yè)操守和保密意識。

工作地點

北京海淀區(qū)中關(guān)村生物醫(yī)藥園A406

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

程璐璐/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京證券交易所首批上市,股票代碼920047。公司是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構(gòu)、北京市裸質(zhì)粒基因治療藥物工程技術(shù)研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團隊,在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設(shè)、藥品經(jīng)營等方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司建立了基因載體構(gòu)建、工程菌構(gòu)建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術(shù)平臺,為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導(dǎo)向,依托自主核心技術(shù)平臺,主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度,目前在研11個生物工程新藥對應(yīng)13個適應(yīng)癥,并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液(代號NL003)完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA;注射用重組人白細胞介素11(代號NL002)進入Ⅲ期臨床;注射用重組人胸腺素β4(代號NL005)正在開展Ⅱ期臨床研究;多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權(quán)專利22項,先后承擔(dān)國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。公司在堅持自主研發(fā)的同時,與國內(nèi)外藥物研發(fā)機構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,通過共同研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等多種方式,及時跟蹤生物技術(shù)的國際發(fā)展方向和動態(tài),以保證公司藥物研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年,公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司,引進先進的BFS系統(tǒng),專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品?,F(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液,年產(chǎn)能力1.1億支。同時,公司可承接CMO/CDMO服務(wù),為客戶提供眼科產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價值、服務(wù)健康”的宗旨,公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步及人類健康做出積極的貢獻!
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