職位描述
二類注冊(cè)三類注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械申報(bào)資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核；
2、負(fù)責(zé)品種注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；
3、與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
4、協(xié)助建立注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的工作系統(tǒng)和程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
5、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
任職資格：
1、本科或以上學(xué)歷，從事醫(yī)療器械或醫(yī)療軟件注冊(cè)工作3年以上；
2、熟悉醫(yī)療器械管理及注冊(cè)法規(guī)，能獨(dú)立處理、解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；
3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；
4、熟悉注冊(cè)法規(guī)，申報(bào)資料；
5、對(duì)注冊(cè)信息以及相關(guān)的產(chǎn)品資料負(fù)有保密責(zé)任；
6、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，溝通及協(xié)調(diào)能力，與相關(guān)部門保持良好溝通。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、周末雙休、工作居住證、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、每年多次調(diào)薪
工作地點(diǎn)
海淀區(qū)北京紫竹院路81號(hào)北方地產(chǎn)大廈208
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職位發(fā)布者
梁雪/人事
立即溝通
北京思創(chuàng)貫宇科技開發(fā)有限公司CREALIFE（全稱：北京思創(chuàng)貫宇科技開發(fā)有限公司）創(chuàng)立于2000年，多年來長(zhǎng)期致力于醫(yī)學(xué)影像的高級(jí)分析處理技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像網(wǎng)絡(luò)解決方案、以及醫(yī)學(xué)圖像采集影像鏈技術(shù)三大領(lǐng)域研究和開發(fā)。其主要產(chǎn)品為面向、服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全方位信息一體化的解決方案，產(chǎn)品線幾乎涵蓋了目前所有醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)，其中ANYTHINK高級(jí)處理系統(tǒng)能滿足各種醫(yī)學(xué)影像主機(jī)設(shè)備的一般專業(yè)和特殊高端要求，CREALIFE的PACS、RIS、CVNET、多維等是達(dá)到臨床輔助診斷級(jí)別的專業(yè)醫(yī)學(xué)圖像及信息整體解決方案，而RA影像鏈系統(tǒng)則為合作伙伴提供了最先進(jìn)的影像設(shè)備解決方案?！REALIFE（思創(chuàng)科技）作為全球技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像處理技術(shù)以及網(wǎng)絡(luò)解決方案的專業(yè)提供者,一直以來與西門子、GE、飛利浦等國(guó)際五百?gòu)?qiáng)企業(yè)都有著緊密地合作。此外，我們不但擁有一批技術(shù)過硬、富有創(chuàng)新和開拓精神的專業(yè)化科研團(tuán)隊(duì)、具有一套嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，還獲得了如：CEIIB、FDA、 CFDA、 ISO9001、 ISO13485等這些多國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入證書。公司愿景CREALIFE（思創(chuàng)科技）在致力于醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)，更將目光關(guān)注到人類生活的廣闊空間，始終遵循科技服務(wù)于人的根本宗旨，力圖將想象變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)中觸手可及的具體產(chǎn)品，將科技產(chǎn)品變?yōu)橥晟迫祟惿畹撵`活工具。品牌口號(hào)：服務(wù)優(yōu)質(zhì)生活、關(guān)注人類未來價(jià)值觀：我敢想、我能做、我真實(shí)、我精彩經(jīng)營(yíng)理念：培養(yǎng)陽光文化，打造充滿活力，注重執(zhí)行的學(xué)習(xí)型組織；保持技術(shù)、管理領(lǐng)先，成為全球產(chǎn)業(yè)鏈中重要的一環(huán)；培養(yǎng)陽光、正直、負(fù)責(zé)、進(jìn)取、充滿活力的員工，使員工成為生活的強(qiáng)者。聯(lián)系方式地址：北京海淀區(qū)紫竹院路81號(hào)北方地產(chǎn)大廈二層208郵編：100089
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