雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
醫(yī)藥制造化工
崗位職責(zé):
2、具有5年以上制藥或化工企業(yè)工程部設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉關(guān)鍵設(shè)備；
3、熟悉GMP、GEP知識(shí)和相關(guān)法規(guī)，精通設(shè)備驗(yàn)證流程；
4、具有較好的組織、計(jì)劃、執(zhí)行、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)能力；
5、具備較好突發(fā)事件的處理能力和解決問(wèn)題能力，以及良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
6、對(duì)工程造價(jià)，工程量核算有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，二級(jí)建造師或以上優(yōu)先。
1、帶領(lǐng)工程師團(tuán)隊(duì)在合規(guī)的前提下完成備設(shè)施技術(shù)改進(jìn)，優(yōu)化方案，以符合生產(chǎn)、質(zhì)量及安全的整改要求；
2、主導(dǎo)制定或?qū)徍嗽O(shè)備管理流程、操作規(guī)程（SOP）及維護(hù)計(jì)劃，確保符合GMP、FDA 等法規(guī)要求；
3、負(fù)責(zé)設(shè)備選型、驗(yàn)收、調(diào)試及驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ），參與新設(shè)備采購(gòu)的技術(shù)評(píng)估；
4、主導(dǎo)分析設(shè)備故障根本原因（RCA），提出技術(shù)改造方案，降低停機(jī)率；
5、確保設(shè)備相關(guān)活動(dòng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及EHS要求；
6、監(jiān)督設(shè)備再驗(yàn)證、周期性校準(zhǔn)及計(jì)量管理，配合內(nèi)外部審計(jì)；
7、領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)設(shè)備維修、維護(hù)、驗(yàn)證等專(zhuān)業(yè)人才，開(kāi)展工程設(shè)備維修、維護(hù)及GMP和EHS相關(guān)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)技能；
8、控制設(shè)備維修預(yù)算，費(fèi)用統(tǒng)計(jì)及匯總分析，提出節(jié)能降耗或自動(dòng)化升級(jí)方案；
9、協(xié)同生產(chǎn)、QA、等部門(mén)，解決設(shè)備相關(guān)偏差（Deviation）或CAPA；
10、協(xié)同部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理，包含技工人員現(xiàn)場(chǎng)、記錄以及外委施工現(xiàn)場(chǎng)管理；
11、組織和協(xié)調(diào)各項(xiàng)日常工作，包括設(shè)備管理、預(yù)防性維護(hù)、維修管理、檔案管理、改造管理、備件管理、能源管理等；
12、協(xié)同部門(mén)負(fù)責(zé)人做好工程部規(guī)劃和管理，包括人員考核和管理、團(tuán)隊(duì)改進(jìn)，保障各項(xiàng)工作高效順暢執(zhí)行；
13、及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、反饋工作開(kāi)展情況，保持與承包商及公司其它部門(mén)的溝通；
14、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、制藥設(shè)備、化工設(shè)備或工程、機(jī)械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科以上學(xué)歷；2、具有5年以上制藥或化工企業(yè)工程部設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉關(guān)鍵設(shè)備；
3、熟悉GMP、GEP知識(shí)和相關(guān)法規(guī)，精通設(shè)備驗(yàn)證流程；
4、具有較好的組織、計(jì)劃、執(zhí)行、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)能力；
5、具備較好突發(fā)事件的處理能力和解決問(wèn)題能力，以及良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
6、對(duì)工程造價(jià)，工程量核算有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，二級(jí)建造師或以上優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
上虞區(qū)康龍化成(紹興)藥業(yè)有限公司
認(rèn)證資質(zhì)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息
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