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在GLP、CNAS、CMA等適用質(zhì)量體系下，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生物相容性試驗(yàn)進(jìn)行樣品制備、浸提；負(fù)責(zé)藥物/化合物的口服、注射制劑配制，并記錄、分析、復(fù)核和整理相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和文檔。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械樣品制備、浸提和測試工作；
2、負(fù)責(zé)新化合物的口服、注射制劑配制，輔助開展毒理學(xué)、安全藥理學(xué)、藥代毒代動力學(xué)研究；
3、負(fù)責(zé)制劑制備和儲備中涉及到的實(shí)驗(yàn)儀器的操作和維護(hù)，例如：電子天平，勻漿機(jī)，冰箱，pH計(jì)等；
4、參與實(shí)驗(yàn)室的日常管理，包括儀器設(shè)備的驗(yàn)證、試劑和耗材的訂購，必要的文檔管理等；
5、確保所有試劑配制、樣品制備和浸提工作遵循試驗(yàn)方案和公司SOP
6、協(xié)助客戶審查和常規(guī)審查。
7、參加能力驗(yàn)證及技術(shù)比對活動；
8、參加實(shí)驗(yàn)室組織的各種質(zhì)量管理活動；
9、試驗(yàn)方案審核，SOP撰寫
10、完成管理層臨時(shí)交辦的其他工作。
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、毒理學(xué)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，
2、具備醫(yī)療器械生物相容性樣品制備、浸提經(jīng)驗(yàn)。