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崗位職責(zé)：
1.樣品檢驗(yàn)：原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品的取樣、留樣及理化檢測(cè)，并保證及時(shí)提供準(zhǔn)確、完整的檢測(cè)數(shù)據(jù)。
2.藥品穩(wěn)定性考察：設(shè)計(jì)并執(zhí)行長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性研究，評(píng)估藥品在不同儲(chǔ)存條件下的質(zhì)量變化情況。
3.文件與記錄管理：按照規(guī)定做好原始記錄、使用記錄及報(bào)告，對(duì)記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性負(fù)責(zé)。
4.儀器設(shè)備操作與維護(hù)：能熟練操作相關(guān)設(shè)備，對(duì)所用儀器進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，排除事故隱患。
5.偏差與問題處理：當(dāng)出現(xiàn)OOS或OOT時(shí)，積極參與實(shí)驗(yàn)室階段的調(diào)查。協(xié)助進(jìn)行根本原因分析，排查可能的原因，并執(zhí)行復(fù)測(cè)或補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。
任職要求：
1.教育背景：統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：有5年以上A證和B證企業(yè)QC經(jīng)驗(yàn)。
3.專業(yè)知識(shí)：扎實(shí)的分析化學(xué)基礎(chǔ)，深刻理解GMP原則和藥典相關(guān)知識(shí)。
4技術(shù)技能：能熟練操作液相氣相儀器，有合理安排各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的能力。
5.個(gè)人素質(zhì)：細(xì)心、負(fù)責(zé)、誠(chéng)信，有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力、溝通能力、執(zhí)行力。
6.其他：可以接受出差。