職位描述
法務(wù)風(fēng)控財務(wù)風(fēng)控風(fēng)控合規(guī)內(nèi)部風(fēng)控合同法法律服務(wù)翻譯服務(wù)
**崗位職責(zé)**
1. **重大事項管理**
- 負(fù)責(zé)公司重大事項的上報、跟進(jìn)及跨部門協(xié)調(diào)處理，確保信息傳遞及時性和問題閉環(huán)。
- 協(xié)助建立重大事項的標(biāo)準(zhǔn)化流程和應(yīng)急預(yù)案。
2. **重點項目推進(jìn)**
- 參與公司國際化戰(zhàn)略相關(guān)項目（如美國FDA注冊、印度生產(chǎn)合作落地等），協(xié)助制定項目計劃、跟蹤進(jìn)度并輸出階段性成果報告。
3. **合同與協(xié)議管理**
- 起草、審核公司對外的中英文合同/協(xié)議（包括國際貿(mào)易、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)合作等），確保內(nèi)容符合法律及業(yè)務(wù)需求。
- 管理合同全生命周期，協(xié)調(diào)法律顧問及業(yè)務(wù)部門意見。
4. **涉外事務(wù)處理**
- 對接外部函件、訴訟及仲裁事務(wù)（如美國出口合規(guī)糾紛、印度合作方溝通等），協(xié)同法務(wù)部門擬定解決方案。
5. **風(fēng)險控制與內(nèi)控優(yōu)化**
- 協(xié)助搭建風(fēng)控體系，識別國際業(yè)務(wù)中的合規(guī)風(fēng)險（如FDA法規(guī)、印度藥品生產(chǎn)許可政策等），推動內(nèi)控流程優(yōu)化。
**任職要求**
**1. 教育背景**
- 研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
**2. 核心技能**
- **國際法規(guī)認(rèn)知**：熟悉FDA法規(guī)、GMP認(rèn)證流程者優(yōu)先；了解印度藥品生產(chǎn)政策（如CDSCO注冊）者加分。
- **法律與風(fēng)控基礎(chǔ)**：具備合同審核基礎(chǔ)能力，通過法律職業(yè)資格考試（或相關(guān)課程）者優(yōu)先。
- **語言能力**：英語CET-6及以上，可熟練撰寫英文合同及函件；掌握印地語或熟悉印度文化者額外加分。
- **工具應(yīng)用**：熟練使用Office辦公軟件，具備項目管理工具（如甘特圖）使用經(jīng)驗。
**3. 軟性素質(zhì)**
- **跨文化溝通能力**：能適應(yīng)與歐美、印度等多國合作方的郵件/會議溝通。
- **邏輯與抗壓能力**：擅長多任務(wù)處理，對復(fù)雜問題有結(jié)構(gòu)化分析能力。
- **團隊協(xié)作意識**：主動推動跨部門協(xié)作，適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境。
1. **重大事項管理**
- 負(fù)責(zé)公司重大事項的上報、跟進(jìn)及跨部門協(xié)調(diào)處理，確保信息傳遞及時性和問題閉環(huán)。
- 協(xié)助建立重大事項的標(biāo)準(zhǔn)化流程和應(yīng)急預(yù)案。
2. **重點項目推進(jìn)**
- 參與公司國際化戰(zhàn)略相關(guān)項目（如美國FDA注冊、印度生產(chǎn)合作落地等），協(xié)助制定項目計劃、跟蹤進(jìn)度并輸出階段性成果報告。
3. **合同與協(xié)議管理**
- 起草、審核公司對外的中英文合同/協(xié)議（包括國際貿(mào)易、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)合作等），確保內(nèi)容符合法律及業(yè)務(wù)需求。
- 管理合同全生命周期，協(xié)調(diào)法律顧問及業(yè)務(wù)部門意見。
4. **涉外事務(wù)處理**
- 對接外部函件、訴訟及仲裁事務(wù)（如美國出口合規(guī)糾紛、印度合作方溝通等），協(xié)同法務(wù)部門擬定解決方案。
5. **風(fēng)險控制與內(nèi)控優(yōu)化**
- 協(xié)助搭建風(fēng)控體系，識別國際業(yè)務(wù)中的合規(guī)風(fēng)險（如FDA法規(guī)、印度藥品生產(chǎn)許可政策等），推動內(nèi)控流程優(yōu)化。
**任職要求**
**1. 教育背景**
- 研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
**2. 核心技能**
- **國際法規(guī)認(rèn)知**：熟悉FDA法規(guī)、GMP認(rèn)證流程者優(yōu)先；了解印度藥品生產(chǎn)政策（如CDSCO注冊）者加分。
- **法律與風(fēng)控基礎(chǔ)**：具備合同審核基礎(chǔ)能力，通過法律職業(yè)資格考試（或相關(guān)課程）者優(yōu)先。
- **語言能力**：英語CET-6及以上，可熟練撰寫英文合同及函件；掌握印地語或熟悉印度文化者額外加分。
- **工具應(yīng)用**：熟練使用Office辦公軟件，具備項目管理工具（如甘特圖）使用經(jīng)驗。
**3. 軟性素質(zhì)**
- **跨文化溝通能力**：能適應(yīng)與歐美、印度等多國合作方的郵件/會議溝通。
- **邏輯與抗壓能力**：擅長多任務(wù)處理，對復(fù)雜問題有結(jié)構(gòu)化分析能力。
- **團隊協(xié)作意識**：主動推動跨部門協(xié)作，適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境。
**公司優(yōu)勢**
- 行業(yè)前景：深耕鼻噴制劑領(lǐng)域，布局全球市場（美國、印度等），提供國際化業(yè)務(wù)參與機會。
- 培養(yǎng)體系：配備導(dǎo)師制，系統(tǒng)化培訓(xùn)FDA法規(guī)、國際商務(wù)實務(wù)等核心技能。
- 晉升通道：優(yōu)秀應(yīng)屆生可快速晉升至國際業(yè)務(wù)相關(guān)管理崗位。
- 行業(yè)前景：深耕鼻噴制劑領(lǐng)域，布局全球市場（美國、印度等），提供國際化業(yè)務(wù)參與機會。
- 培養(yǎng)體系：配備導(dǎo)師制，系統(tǒng)化培訓(xùn)FDA法規(guī)、國際商務(wù)實務(wù)等核心技能。
- 晉升通道：優(yōu)秀應(yīng)屆生可快速晉升至國際業(yè)務(wù)相關(guān)管理崗位。
工作地點
江西省南昌市新建區(qū)神農(nóng)大道105號
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職位發(fā)布者
劉曉霞/人事主管
立即溝通
北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司北京九和藥業(yè)有限公司（簡稱：公司）前身是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院（協(xié)和醫(yī)科大學(xué)）所屬藥廠改制的股份制制藥企業(yè)，2015年7月底，公司正式成為香港上市公司主體“遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司”（簡稱：遠(yuǎn)大醫(yī)藥）控股子公司之一，在其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團發(fā)展戰(zhàn)略中，形成重要的產(chǎn)品線延伸。公司2012年被北京市科委認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)；2013年順利通過新版GMP認(rèn)證并獲得證書。公司自營產(chǎn)品“桉檸蒎腸溶軟膠囊”（商品名：切諾）為自主開發(fā)的全國獨家產(chǎn)品，屬原三類新藥并取得新藥證書。桉檸蒎腸溶軟膠囊是唯一由國內(nèi)生產(chǎn)的黏液溶解促排劑，它的上市成功的打破了國內(nèi)黏液溶解促排劑市場十幾年來由國外產(chǎn)品壟斷的格局。它被中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會列入《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南》（2012年，昆明）的推薦用藥，并收錄至《臨床路徑治療藥物釋義-呼吸內(nèi)科分冊》。2014年一季度起，該產(chǎn)品在全國呼吸耳鼻喉領(lǐng)域，口服制劑類產(chǎn)品中占據(jù)第一位。公司還擁有微生物發(fā)酵產(chǎn)品銀耳孢糖腸溶膠囊（原名峰齡膠囊，商品名：切爾），該產(chǎn)品屬于雙向免疫調(diào)節(jié)劑，適用于化、放療和其他原因所致的白細(xì)胞減少癥，提高癌癥患者的免疫能力，亦可用于慢性遷延性肝炎和慢性活動性肝炎的輔助治療。1990年，銀耳孢糖腸溶膠囊被衛(wèi)生部指定為前蘇聯(lián)切爾諾貝利核泄漏事件的援助藥品，因療效確切贏得外方的贊譽。公司現(xiàn)有軟膠囊、硬膠囊、噴霧劑、粉霧劑、片劑、顆粒劑、原料藥等7條生產(chǎn)線，三條生產(chǎn)線已經(jīng)通過GMP認(rèn)證，另有四條生產(chǎn)線用于公司新產(chǎn)品開發(fā)。公司生產(chǎn)輔助配套設(shè)施齊全，建有綜合庫房、空調(diào)動力機房、空壓機機房、純化水制備間等。質(zhì)量檢驗中心配備有全套質(zhì)量檢驗儀器，可實現(xiàn)所有產(chǎn)品全項自檢；質(zhì)量管理涵蓋獨立于生產(chǎn)管理以外的質(zhì)量管理部門，獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量放行權(quán)。將質(zhì)量管理水平由“質(zhì)量源于檢驗”過度為“質(zhì)量源于生產(chǎn)”，最終向“質(zhì)量源于設(shè)計”不斷努力。公司一直致力于新產(chǎn)品的研發(fā)方向，每年持續(xù)投入不低于銷售收入的4%。目前已經(jīng)申報至國家一個緩釋微丸產(chǎn)品，另有在研項目10余個，核心發(fā)明專利證書3項，除此外還有2項發(fā)明專利在國家知識產(chǎn)權(quán)局審理中，為公司的后續(xù)發(fā)展提供具有競爭力的新產(chǎn)品。公司堅持秉承“創(chuàng)新、求實、守信、營和”的企業(yè)精神，竭誠為生命健康服務(wù)，努力成為受中國醫(yī)生和患者尊重的制藥企業(yè)。公司地址：北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)京保路8號（竇店環(huán)島東側(cè)100米路北）免費班車：1.公司——良鄉(xiāng)——六里橋北里——公主墳 2.公司——房山城關(guān)
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