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更新于 12月13日
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舉報(bào)

臨床小分子分析主管(J10171)

1.3-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析質(zhì)譜儀
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）類項(xiàng)目的臨床階段的LC-MS/MS生物分析工作，主導(dǎo)方法開發(fā)、驗(yàn)證與樣品檢測(cè)；
2、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展蛋白質(zhì)大分子及其偶聯(lián)形式的質(zhì)譜分析，具備基于HRMS或LC-MS平臺(tái)的蛋白定量分析能力；
3、主導(dǎo)生物分析策略制定，支持PK/PD、臨床研究中的樣本檢測(cè)需求；
4、確保所有實(shí)驗(yàn)符合GLP、GCP及相關(guān)法規(guī)要求，審核技術(shù)報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)、人員培訓(xùn)，提升整體技術(shù)水平與項(xiàng)目交付效率；；
6、推動(dòng)新技術(shù)引入與流程優(yōu)化；
7、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、至少5年以上質(zhì)譜技術(shù)在小分子生物分析領(lǐng)域的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備至少2年以上的大分子藥物質(zhì)譜生物分析經(jīng)驗(yàn)，熟悉蛋白酶解、肽圖分析、修飾位點(diǎn)鑒定等流程；
4、具有至少2年ADC類藥物相關(guān)的生物分析經(jīng)驗(yàn)，熟悉游離藥物、總抗體、結(jié)合型藥物等多維度分析策略；
5、精通LC-MS/MS操作及主流數(shù)據(jù)處理軟件（如Analyst, MassLynx, Xcalibur, Skyline, BioPharmaFinder等）；
6、熟悉生物樣本前處理技術(shù)（如SPE、LLE、免疫捕獲等），具備復(fù)雜基質(zhì)中低濃度分析物檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；
7、具備良好的英文讀寫能力，能夠撰寫合規(guī)性技術(shù)文檔并閱讀英文文獻(xiàn)；
8、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力和項(xiàng)目管理能力，能獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成多任務(wù)并行項(xiàng)目。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)瑞合西一路7號(hào)院

職位發(fā)布者

史女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京昭衍新藥研究中心股份有限公司
昭衍是國(guó)內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的民營(yíng)企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是目前國(guó)內(nèi)從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一,是國(guó)內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國(guó)際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是中國(guó)首家并多次通過美國(guó)FDA GLP檢查，同時(shí)具有OECD GLP、美國(guó)AAALAC（動(dòng)物福利）韓國(guó)MFDS GLP和中國(guó)CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，可以向客戶提供研發(fā)項(xiàng)目個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)的一站式的藥物評(píng)價(jià)服務(wù)；還可以開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、食品動(dòng)物評(píng)價(jià)、農(nóng)藥評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市，股票代碼：603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，設(shè)施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)施面積60,000 m2。昭衍（蘇州）還建立有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、疾病模型動(dòng)物開發(fā)以及動(dòng)物飼料和獸藥的評(píng)價(jià)平臺(tái)。
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