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舉報(bào)

QA專員(J10123)

7000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLPISO17025
崗位職責(zé)：
1. 按照FDA/CFDA/CNAS相關(guān)法規(guī)及公司決策要求，協(xié)助質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)等工作;
2. 協(xié)助質(zhì)量主管制定并組織執(zhí)行本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量計(jì)劃，完成公司內(nèi)部質(zhì)量核查和文件控制工作;
3. 協(xié)助質(zhì)量主管完成本機(jī)構(gòu)SOP的制定與確認(rèn)，并負(fù)責(zé)SOP的分發(fā)，及時(shí)記錄SOP的修訂、修改、銷毀等體系文件的管理工作;
4. 根據(jù)承接項(xiàng)目的內(nèi)容制定內(nèi)部核查計(jì)劃并實(shí)施核查，詳細(xì)記錄核查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等，并向質(zhì)量主管、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告;
5.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄、結(jié)果或報(bào)告。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，生物工程、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.了解ISO 17025、GLP等質(zhì)量體系、熟悉中美雙報(bào)相關(guān)要求；
3.具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力；
4.具有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力；
5.熟練掌握Office等常用辦公軟件操作；
6.一年以上分子實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞庫毒種庫檢測(cè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)瑞合西一路

職位發(fā)布者

史女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京昭衍新藥研究中心股份有限公司
昭衍是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的民營企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是目前國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一,是國內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查，同時(shí)具有OECD GLP、美國AAALAC（動(dòng)物福利）韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，可以向客戶提供研發(fā)項(xiàng)目個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)的一站式的藥物評(píng)價(jià)服務(wù)；還可以開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、食品動(dòng)物評(píng)價(jià)、農(nóng)藥評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市，股票代碼：603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，設(shè)施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)施面積60,000 m2。昭衍（蘇州）還建立有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、疾病模型動(dòng)物開發(fā)以及動(dòng)物飼料和獸藥的評(píng)價(jià)平臺(tái)。
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