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更新于 今天

質(zhì)量工程師(化學合成原料藥)

7000-12000元
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

化學藥仿制藥原料藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證
工作地點:廣安岳池
所屬組織:四川定科制藥有限公司
工作方向:
1、質(zhì)量保證
2、質(zhì)量控制:微生物方向、理化方向、儀器方向
工作職責: 1、監(jiān)督管理運營過程中產(chǎn)生的 GMP 相關(guān)的偏差、變更、CAPA 的處理、調(diào)查、處理、跟蹤; 2、制定、修訂、審核 GMP 文件,包括質(zhì)量標準、操作規(guī)程、控制程序、技術(shù)說明、風險評估、管理評審、質(zhì)量回顧等; 3、熟悉實驗室偏差(OOS、OOT、OOE、AD)的調(diào)査流程,參與檢驗過程中 OOS、OOT.OOE、AD 的處理及審核; 4、實施分析方法轉(zhuǎn)移、確認、驗證等質(zhì)量研究工作; 5、組織相關(guān)部門開展質(zhì)量風險識別、分析、評估活動,審核各部門制定的風險控制措施; 6、日常運營過程各類質(zhì)量統(tǒng)計、質(zhì)量分析、差距分析、數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計等工作; 7、投訴事件事件的管理,參與客戶投訴的調(diào)查和處理; 8、退貨產(chǎn)品/不合格產(chǎn)品的調(diào)查和評估,根據(jù)評估結(jié)果提出產(chǎn)品處理意見; 9、參與公司內(nèi)外部審計、體系認證、官方核査等; 10、承擔質(zhì)量體系部分模塊的專業(yè)培訓工作; 11、協(xié)助研發(fā)人員、注冊人員參與相關(guān)申報資料的準備、審核。
任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學、藥物分析、制藥工程、生物工程、化工工藝等相關(guān)專業(yè); 2、8年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗,有生產(chǎn)、檢驗、驗證、質(zhì)量研究經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 3、熟悉藥物生產(chǎn)、檢驗相關(guān)法律法規(guī):熟悉國內(nèi)外 GMP、ICH法規(guī)要求,熟悉藥品質(zhì)量管理體系和流程; 4、 熟練使用辦公軟件、統(tǒng)計工具和崗位所需的專業(yè)軟件;具有嚴謹?shù)倪壿嬎季S和文字編寫能力; 5、能夠閱讀相關(guān)專業(yè)英文資料,英語聽說能力突出者尤佳。

工作地點

廣安岳池縣四川定科醫(yī)藥中間體及原料藥生產(chǎn)基地項目

職位發(fā)布者

夏女士/人事經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo希爾安藥業(yè)公司標簽
重慶希爾安藥業(yè)有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。當年太學生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門創(chuàng)建“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國?!拔槭娣肌笔侵貞c現(xiàn)存于世歷史最悠久的老字號,伍舒芳傳統(tǒng)膏藥制作技藝是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn),希爾安藥業(yè)是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)示范性生產(chǎn)基地。1958年,伍舒芳草堂經(jīng)公私合營變更為國營國光制藥廠,后又更名為國光集團重慶中藥總廠。2002年,重慶希爾安藥業(yè)有限公司兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下,藥濟蒼生”的企業(yè)理念,堅持“打造百億醫(yī)藥企業(yè)希爾安,塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業(yè)目標,如今已經(jīng)發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),公司總資產(chǎn)15.7億元,被評為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)。希爾安生產(chǎn)基地位于重慶市合川工業(yè)園區(qū),占地面積500多畝,總投資11億元;共有15個劑型通過新版GMP認證,實現(xiàn)了生產(chǎn)車間無塵化、生產(chǎn)設備自動化、生產(chǎn)工藝標準化、質(zhì)量管理精益化、環(huán)境保護科學化。二期工程建成投產(chǎn)后企業(yè)年產(chǎn)值將達到50億元。公司產(chǎn)品資源豐富,擁有生產(chǎn)批文186個,其中76個品種列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》;22個品種列入《國家基本藥物目錄》;4個中藥保護品種。公司大力實施“夯基礎,增厚度;廣覆蓋、深耕作”營銷戰(zhàn)略,銷售網(wǎng)絡覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場,形成從省會城市綜合醫(yī)院到區(qū)縣以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、零售藥房深度耕作的銷售格局,致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品線。希爾安是中國馳名商標,麝香海馬追風膏、跌打七厘片、復方棗仁膠囊等多個品種榮譽國家重點新產(chǎn)品、中國名優(yōu)品牌、重慶市重點新產(chǎn)品、重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品等榮譽。公司旗下?lián)碛袃杉已邪l(fā)機構(gòu)——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司,是國家重大科技專項“重大新藥創(chuàng)制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術(shù)平臺、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術(shù)研究中心。公司大力實施人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略;傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓,構(gòu)建以“德布天下,藥濟蒼生”為核心的企業(yè)文化體系;打造市場準入和市場營銷兩大核心競爭力,實現(xiàn)顛覆式發(fā)展,力爭在未來6~8年內(nèi),將希爾安打造成百億級醫(yī)藥企業(yè),跨入中國醫(yī)藥工業(yè)前50強行列,十年內(nèi)將“伍舒芳”品牌打造成為全國最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
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