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崗位職責(zé)
1. 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查；
2. 負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄的領(lǐng)用及發(fā)放；
3. 負(fù)責(zé)管控日常公用記錄的領(lǐng)用及發(fā)放，填寫完回收再發(fā)放；
4. 負(fù)責(zé)中間體取樣，和帶包裝產(chǎn)品取樣；
5. 檢查物料使用情況，設(shè)備狀態(tài)，監(jiān)督按照SOP操作執(zhí)行，及時糾正，異常事件記錄，組織處理并檢查外觀；
6. 負(fù)責(zé)收集、審核批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；
7. 檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場和潔凈區(qū)的清場情況，同時審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況；
8. 負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的時效性；落實(shí)GMP相關(guān)制度的執(zhí)行，按照GMP要求進(jìn)行日常工作，監(jiān)督崗位操作人員對崗位操作程序、工藝規(guī)程及其他相關(guān)文件的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)不符合GMP的行為可責(zé)令改正，并進(jìn)行考核；
任職資格
1. 2023年至2025年應(yīng)屆畢業(yè)生，碩士學(xué)歷優(yōu)先；
2. 具有同行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 熟悉藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，如GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）和藥品管理法等；
4. 具備基礎(chǔ)藥學(xué)知識和技能，能夠?qū)徍水a(chǎn)品批記錄、處理質(zhì)量偏差、監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境等；
5. 熟悉藥品生產(chǎn)法律、法規(guī)，了解醫(yī)藥行業(yè)和制藥生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容；?
6. 做事謹(jǐn)慎、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，具備溝通和應(yīng)變能力；
7. 有責(zé)任心，工作態(tài)度端正，品格正直；
8. 熟練使用辦公軟件，有一定的寫作水平和人際溝通能力?。