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更新于 7月17日

濟南CRA

6000-12000元·13薪
  • 煙臺萊山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責:
崗位職責:
1、負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;
2、負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3、檢查并報告試驗進度和質量、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;
4、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;
6、協(xié)調各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關系;
7、完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
任職要求:
1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規(guī);
3、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
4、 能夠適應經(jīng)常出差;

工作地點

萊山區(qū)煙臺市煙臺山醫(yī)院東院區(qū)

職位發(fā)布者

劉毅/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是專注于為制藥企業(yè)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務的合同研究組織(CRO)。成立至今已承接了1600余項新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項目(含SMO項目),專業(yè)涉及腫瘤、精神神經(jīng)、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個領域,幾乎涵蓋整個醫(yī)學細分學科。卓越未來通過20余年的扎實積累,打造出了一支專業(yè)穩(wěn)定的優(yōu)秀團隊,截止2024年,公司人數(shù)已達1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全國31個省市自治區(qū),服務區(qū)域分為:華北地區(qū),東北地區(qū),華東地區(qū),華中地區(qū),華南地區(qū),西南地區(qū),西北地區(qū)等7大區(qū)域,覆蓋城市近 300個。公司下設腫瘤、精神神經(jīng)、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業(yè)臨床研究子平臺,設置質控中心、學術中心、項目促進中心、器械中心、注冊中心等專業(yè)領域部門及卓越同舟(藥物研發(fā))、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未來擁有國家高新技術企業(yè)/通過ISO9001質量體系認證/擁有授權發(fā)明專利、軟著、商標等34項優(yōu)質資質,連續(xù)八年獲得中國醫(yī)藥守法誠信企業(yè)/AAA級信用企業(yè)、北京市科委“優(yōu)秀CRO企業(yè)”稱號、最佳臨床CRO金馬獎等多項誠信品牌嘉獎。多年來,卓越未來致力于為企業(yè)提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業(yè)服務,先后與國內外1000多家研發(fā)及制藥企業(yè)和科研院所建立了良好的合作關系。經(jīng)20余年的發(fā)展,公司業(yè)務不但從臨床CRO擴展到SMO、及臨床前CRO業(yè)務,而且在處方篩選、工藝驗證、新藥申報立項、創(chuàng)新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗、注冊申報、制定風險管理計劃、上市后學術推廣、頂層設計、課題申報、大品種培育等藥物不同發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)都形成了獨有的特色。公司憑借標準的業(yè)務流程規(guī)范、豐富的操作經(jīng)驗、完備的質控體系、廣泛的專家資源、穩(wěn)定的項目管理及執(zhí)行團隊等優(yōu)勢,已躋身為業(yè)內公認的誠信度和專業(yè)性兼?zhèn)涞膰鴥葍?yōu)質的臨床研究CRO公司之一。
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