崗位職責:
1、根據(jù)項目計劃獨立開展小試工藝開發(fā)和實驗室放大工作,解決工藝開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術問題,確保項目計劃和質量符合預期;
2、負責指導項目在工廠的中試放大,協(xié)助解決生產(chǎn)中遇到的工藝問題。
3、負責起草或審核組內小試研究方案及相關技術報告,使項目順利推進;
4、負責工藝研究模塊申報資料的撰寫與審核,符合注冊要求。
任職要求:
1、本科5年以上,碩士3年以上原料藥開發(fā)經(jīng)驗,35歲以下,有機合成、化學合成等專業(yè);
2、獨立或帶領團隊完成2個以上從小試開發(fā)到車間放大生產(chǎn)的項目經(jīng)驗(有創(chuàng)新藥開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先);
3、至少有1個完整的項目經(jīng)驗(從立項到申報受理階段)。