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更新于 2月25日

質量研究高級研究員(J10983)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

新藥生物藥
崗位職責:
1、跟進國內外生物藥物質量研究領域的前沿技術和方法、調研質量相關領域項目專利、文獻和法規(guī)資料,指導試驗人員進行方案設計、技術開發(fā)等工作,帶領團隊解決質量研究的技術難題和項目開發(fā)堵點、難點;
2、承擔蛋白藥物質量研究方法的調研、建立、優(yōu)化、驗證、檢測等工作,能夠及時發(fā)現(xiàn)問題并制定合理解決方案;
3、擔任項目的質量研究負責人,組織開展項目研發(fā)過程中相關領域的法規(guī)研讀、質量研究、質量標準制定、申報資料撰寫等工作;
4、配合領導完成以技術平臺建設、項目申報IND及BLA為目標的質量研究相關其他工作。
任職要求:
1、學歷背景:博士,具有基礎醫(yī)學、藥學、免疫學、分析化學、生物統(tǒng)計學及相關專業(yè)背景
2、專業(yè)經驗及能力:
①具有至少2年生物藥物質量研究、藥物作用機制研究或藥物研究數據統(tǒng)計分析等相關工作經驗,對生物技術藥物有較深的理解和認識;
②具有設計研究方案并組織開展藥物質量研究、表征研究的能力以及獨立進行資料或報告撰寫的能力,有相關生物藥物國內外注冊研究經驗及注冊申報經驗者優(yōu)先;
3、英語水平:具備熟練的英語讀、寫能力;具備英語熟練聽、說能力者優(yōu)先;
4、綜合素質:具有較強的組織協(xié)調和團隊協(xié)作能力,具有較強的承壓能力。

工作地點

濟南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產業(yè)園

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

虞先生/HR

立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業(yè),137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優(yōu)質資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業(yè)。產品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產品在當地市場占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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