崗位職責(zé):
1.負責(zé)新產(chǎn)品立項、開發(fā)等整體技術(shù)規(guī)劃與實施;主導(dǎo)處方設(shè)計、工藝優(yōu)化、中試放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移,解決工藝開發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)問題;確保制劑工藝符合國內(nèi)外藥品注冊要求及GMP規(guī)范。
2.協(xié)助生產(chǎn)解決“卡脖子”難題,助力降本增效、質(zhì)量提升、工藝技術(shù)水平提升、工藝安全等,主導(dǎo)重大變更申報資料的撰寫與審核。
3.跟蹤行業(yè)新技術(shù)(如連續(xù)制造、納米制劑、3D打印等),推動創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用。
4.與研究院、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門緊密合作,推動項目全生命周期管理。
任職要求:
1.學(xué)歷要求:碩士以上,博士優(yōu)先
2.專業(yè)要求:藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)
3.工作經(jīng)驗要求:
頭部企業(yè)(石藥、科倫等),制劑方向,傳統(tǒng)及新劑型均可,5年生產(chǎn)項目及生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有技術(shù)或研發(fā)大團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.專業(yè)能力要求:精通制劑工藝開發(fā)全流程(處方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化、穩(wěn)定性研究等)。
5.通用能力要求:思維、溝通、協(xié)調(diào)、團隊意識
6.職業(yè)操守好、接受企業(yè)文化