崗位職責(zé):
1、編寫(xiě)新產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)文件、整理注冊(cè)所需資料
2、與檢驗(yàn)所溝通,進(jìn)行產(chǎn)品送檢,完善相關(guān)技術(shù)資料
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)流程,制定注冊(cè)方案和階段性計(jì)劃,并按計(jì)劃嚴(yán)格實(shí)施。
4、根據(jù)相關(guān)要求審查申報(bào)資料,跟蹤審批、審評(píng)動(dòng)態(tài)。
5. 常規(guī)產(chǎn)品注冊(cè)證換證
工作要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
2、掌握醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,準(zhǔn)確查新法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況。
3、強(qiáng)烈的事業(yè)心、責(zé)任感和優(yōu)良的道德品質(zhì),工作認(rèn)真仔細(xì),富有隊(duì)合作精神;