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400-885-9898
更新于 3月12日
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舉報(bào)

RA主任工程師(J17748)

1.5-2.5萬·15薪
  • 武漢
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 實(shí)力大公司
  • 管理人性化

職位描述

國產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)
崗位職責(zé):
1.主要負(fù)責(zé)中國、歐盟醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)工作，包括與醫(yī)療器械有關(guān)的臨床數(shù)據(jù)的收集、評(píng)估與分析；
2.根據(jù)項(xiàng)目需求，負(fù)責(zé)制定臨床評(píng)價(jià)策略及實(shí)施方案；
3.負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)法規(guī)的研究分析和導(dǎo)入，臨床評(píng)價(jià)資料的編寫、維護(hù)；
4.協(xié)同/配合產(chǎn)品注冊(cè)工程師完成醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的編寫、遞交；
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)過程中與臨床評(píng)價(jià)相關(guān)注冊(cè)問題的溝通、回復(fù)、推進(jìn)；
6.組織擬定并實(shí)施醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)程序文件/模板。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)，統(tǒng)計(jì)學(xué)，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)，公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)，醫(yī)學(xué)技術(shù)及相關(guān)專業(yè)，生物醫(yī)學(xué)工程等工科專業(yè)
2.熟悉中國、歐盟醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)法規(guī)相關(guān)要求；
3.熟悉中英文文獻(xiàn)檢索工具，可以根據(jù)項(xiàng)目要求完成相關(guān)臨床數(shù)據(jù)的檢索和調(diào)研工作，熟悉統(tǒng)計(jì)分析和meta分析者優(yōu)先；
4.3年以上有源醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，有歐盟MEDDEV2.7.1 V4.0/MDR醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.具有良好的分析和解決問題的能力；
6.具備良好的溝通合作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，抗壓能力強(qiáng)；
7.積極主動(dòng)，敢于挑戰(zhàn)目標(biāo)，學(xué)習(xí)新事物；
8.英語可作為工作語言，具有良好的英語讀寫和溝通能力。

工作地點(diǎn)

邁瑞醫(yī)療武漢研究院

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李靜/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo邁瑞公司標(biāo)簽
邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案。主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷及醫(yī)學(xué)影像，在全球設(shè)有12個(gè)研發(fā)中心，在國內(nèi)設(shè)有36家子公司、30余家分支機(jī)構(gòu)，同時(shí)在海外擁有超過60家子公司。邁瑞醫(yī)療為全球有志于加入健康事業(yè)的人才打造創(chuàng)新的發(fā)展平臺(tái)，并為對(duì)公司發(fā)展作出貢獻(xiàn)的人才提供豐厚的回報(bào)和富有前景的成長機(jī)會(huì)。
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