崗位職責:
1、主導試劑原材料前端認證中物料關鍵特性管理、原材料選型、物料標準簽訂&落地,協(xié)同研發(fā)&采購團隊,保障選型物料TQRDC綜合競爭力;
2、負責量產階段供應商質量管理,推動來料、在線、客戶端物料質量問題定位&改善;
3、參與供應商認證考核、向供應商宣貫邁瑞公司的質量要求、輔導供應商逐個物料建立質量保證能力;
4、主導推動供應商持續(xù)改進質量管理體系,如檢驗能力和過程管控水平,穩(wěn)步提升供應商的質量績效;
5、推動試劑原材料技術、質量模塊流程、機制不斷優(yōu)化完善。
任職要求:
1、本科及以上學歷,試劑相關工作經驗3年以上;
2、掌握試劑開發(fā)的主要流程(同時掌握免疫、生化、凝血等多類試劑開發(fā)流程優(yōu)先);
3、熟悉試劑主要原材料性能參數(shù)要求、測試方法、失效模式及其對試劑性能作用原理;
4、掌握試劑性能檢測,質量異常分析基本方法,并能定位到問題根因;
5、了解試劑原材料行業(yè)資源、發(fā)展前沿動態(tài)及其生產工藝者優(yōu)先;
6、了解質量基本工具及質量管理體系(ISO9001、ISO13485)者優(yōu)先,英語流利者優(yōu)先。