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更新于 7月1日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-2.1萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 虹梅路
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床協(xié)調(diào)臨床監(jiān)查員醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程醫(yī)療檢測(cè)
工作職責(zé)
1、作為項(xiàng)目經(jīng)理可以獨(dú)立完成整個(gè)臨床試驗(yàn),管理好整個(gè)流程,按照要求完成。
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的起草、過程文件、報(bào)告撰寫等工作;
3、負(fù)責(zé)研究中心篩選和臨床試驗(yàn)監(jiān)查;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等試驗(yàn)文件的制定和修改;
5、跨部門的溝通,與上下游部門積極溝通培訓(xùn),確保臨床試驗(yàn)順利完成
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作等。
任職資格
1、生物、檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)療器械/診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)和臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn),體外診斷試劑工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、熟悉醫(yī)療器械/診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)及臨床試驗(yàn)流程;
4、工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、有團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、積極溝通協(xié)調(diào)、積極解決問題、具有較強(qiáng)的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

職位發(fā)布者

衛(wèi)駿杰/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科華生物
上海科華生物工程股份有限公司(簡(jiǎn)稱-科華生物)創(chuàng)建于1981年,2004年在深圳證券交易所中小板上市(股票代碼:002022.SZ),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和完整醫(yī)療診斷產(chǎn)品梯隊(duì)的體外診斷公司??迫A生物總部位于上海,在意大利、深圳、西安、蘇州等國(guó)家和地區(qū)設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)基地,現(xiàn)有員工近2000名。公司設(shè)有博士后科研工作站(國(guó)家人事部批準(zhǔn))、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心與上海體外診斷試劑技術(shù)創(chuàng)新中心等,是經(jīng)上海市主管部門認(rèn)證的高新技術(shù)企業(yè)。科華生物以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力,打造臨床體外診斷試劑和全自動(dòng)檢測(cè)分析儀器兩大研發(fā)技術(shù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)診斷試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司自產(chǎn)產(chǎn)品聚焦免疫診斷、生化診斷、分子診斷、即時(shí)診斷(POCT)四大板塊。擁有260余項(xiàng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑和儀器產(chǎn)品,80余項(xiàng)經(jīng)歐盟CE認(rèn)證的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品,部分產(chǎn)品亦取得美國(guó)、韓國(guó)等國(guó)家的認(rèn)證認(rèn)可。同時(shí),公司意大利子公司TGS自主擁有80余項(xiàng)CE認(rèn)證產(chǎn)品??迫A生物業(yè)務(wù)發(fā)展立足中國(guó)、布局全球。產(chǎn)品覆蓋全國(guó)30多個(gè)省市自治區(qū),12000余家終端醫(yī)院、500余家高行業(yè)壁壘的疾控中心和血液中心/血站及諸多生物醫(yī)藥企業(yè)和科研院所,已與上千家國(guó)內(nèi)代理商、18家國(guó)際代理商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,品牌產(chǎn)品已先后出口至海外30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司自主研發(fā)的艾滋病診斷試劑獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)PQ認(rèn)證,被聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)(UNICEF)、美國(guó)國(guó)際開發(fā)署(USAID)等多個(gè)組織和國(guó)家列入采購(gòu)目錄??迫A生物高度重視產(chǎn)學(xué)研一體相結(jié)合,在2020年入選張江指數(shù),成功開發(fā)高靈敏度傳染病篩查技術(shù)平臺(tái)。同時(shí),攜手復(fù)旦大學(xué)深化產(chǎn)學(xué)研合作,與復(fù)旦光華臨港打造企業(yè)創(chuàng)新中心,促進(jìn)科華生物與復(fù)旦臨港產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新平臺(tái)生物醫(yī)藥工程中心的技術(shù)融合,共同提升科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合能力。成立四十年來,科華生物曾先后獲得“上海市著名商標(biāo)證書”、“上海名牌”、“上海市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)(磁性納米微球可控制備技術(shù)與分子診斷試劑盒)”、“上海市創(chuàng)新型企業(yè)”、“中國(guó)中小企業(yè)創(chuàng)新100強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號(hào)??迫A生物肩負(fù)“關(guān)愛生命、追求卓越”的企業(yè)使命,以成為IVD領(lǐng)域的中流砥柱為企業(yè)愿景,堅(jiān)持“客戶至上、創(chuàng)新、協(xié)作、責(zé)任、務(wù)實(shí)”的企業(yè)價(jià)值觀,聚焦體外診斷領(lǐng)域,專注創(chuàng)新,精益管理,致力于為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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