崗位主要工作內(nèi)容:
在上級指導(dǎo)下進行:
1.全面負責(zé)臨床試驗項目全生命周期的統(tǒng)籌管理,包括人員管理、進度管理、質(zhì)量管理、成本管理、溝通管理、風(fēng)險管理等;確保臨床試驗項目按照GCP等法律法規(guī)、SOP、試驗方案以及進度要求完成,順利實現(xiàn)項目目標;
2.負責(zé)項目管理計劃的制定,并組織實施,確保項目各參與方按照計劃履行好職責(zé)分工;
3.負責(zé)項目工作匯報,負責(zé)與相關(guān)方進行項目事宜溝通與協(xié)調(diào)工作;
4.負責(zé)項目相關(guān)重要事項審核與工作檢查;
5.協(xié)助上級和技術(shù)部門做好項目技術(shù)管理與技術(shù)相關(guān)溝通協(xié)調(diào)工作,參與臨床試驗方案設(shè)計、技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)等工作;
6.負責(zé)項目團隊技術(shù)指導(dǎo)和帶教CRA工作;
7.參與臨床試驗質(zhì)量體系建設(shè)工作,負責(zé)或協(xié)助各項SOP、技術(shù)操作手冊的撰寫、更新改進工作;
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。
任職要求:
1.必須有留學(xué)經(jīng)驗,有CRA/APM經(jīng)驗優(yōu)先;
2.熟練掌握本崗位相關(guān)知識,具備獨立從事高難度或重要項目全面監(jiān)查工作的水平;
3.具有帶教新員工的水平;
4.具備一定撰寫\完善SOP能力;
5.具備一定項目管理知識,能夠承擔(dān)項目管理職責(zé);
6.較強的執(zhí)行能力、溝通能力;社交能力、領(lǐng)導(dǎo)力;
必須有留學(xué)經(jīng)驗必須有留學(xué)經(jīng)驗必須有留學(xué)經(jīng)驗!!!