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更新于 7月11日

LCRA-APM(需留言經(jīng)驗,可應(yīng)屆)

1-2萬
  • 上海靜安區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
崗位主要工作內(nèi)容: 在上級指導(dǎo)下進行: 1.全面負責(zé)臨床試驗項目全生命周期的統(tǒng)籌管理,包括人員管理、進度管理、質(zhì)量管理、成本管理、溝通管理、風(fēng)險管理等;確保臨床試驗項目按照GCP等法律法規(guī)、SOP、試驗方案以及進度要求完成,順利實現(xiàn)項目目標; 2.負責(zé)項目管理計劃的制定,并組織實施,確保項目各參與方按照計劃履行好職責(zé)分工; 3.負責(zé)項目工作匯報,負責(zé)與相關(guān)方進行項目事宜溝通與協(xié)調(diào)工作; 4.負責(zé)項目相關(guān)重要事項審核與工作檢查; 5.協(xié)助上級和技術(shù)部門做好項目技術(shù)管理與技術(shù)相關(guān)溝通協(xié)調(diào)工作,參與臨床試驗方案設(shè)計、技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)等工作; 6.負責(zé)項目團隊技術(shù)指導(dǎo)和帶教CRA工作; 7.參與臨床試驗質(zhì)量體系建設(shè)工作,負責(zé)或協(xié)助各項SOP、技術(shù)操作手冊的撰寫、更新改進工作; 8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。 任職要求: 1.必須有留學(xué)經(jīng)驗,有CRA/APM經(jīng)驗優(yōu)先; 2.熟練掌握本崗位相關(guān)知識,具備獨立從事高難度或重要項目全面監(jiān)查工作的水平; 3.具有帶教新員工的水平; 4.具備一定撰寫\完善SOP能力; 5.具備一定項目管理知識,能夠承擔(dān)項目管理職責(zé); 6.較強的執(zhí)行能力、溝通能力;社交能力、領(lǐng)導(dǎo)力;
必須有留學(xué)經(jīng)驗必須有留學(xué)經(jīng)驗必須有留學(xué)經(jīng)驗!!!

工作地點

上海靜安區(qū)百聯(lián)科創(chuàng)中心

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司,經(jīng)過十七年的發(fā)展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術(shù)服務(wù)。主要包括:臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數(shù)達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊服務(wù)并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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