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博士研究生及以上學(xué)歷；具有生物學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；有生物醫(yī)藥行業(yè)5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 了解腫瘤或其他適應(yīng)癥相關(guān)藥物的評(píng)價(jià)方法和要求，具備優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力；
3. 有一定的藥理毒理和伴隨診斷研究經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握以下相關(guān)技術(shù)：細(xì)胞培養(yǎng)、Western Blot、FACS、ELISA、IHC等。
4.具有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和分析能力，熟悉ICH和NMPA非臨床相關(guān)指導(dǎo)原則，能夠完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的撰寫(xiě)。
5.熟悉專業(yè)外文文獻(xiàn)的查閱、翻譯和撰寫(xiě)，能熟練進(jìn)行產(chǎn)品信息調(diào)研，有較強(qiáng)的文字功底；
6. 具有創(chuàng)新整合能力、溝通管理能力、協(xié)調(diào)組織能力、解決問(wèn)題能力和和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
主要職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)組織公司在研項(xiàng)目的藥理毒理文獻(xiàn)資料調(diào)研、方案設(shè)計(jì)；
2. 組織開(kāi)展必要的藥理毒理相關(guān)實(shí)驗(yàn)及數(shù)據(jù)處理并出具報(bào)告；
3. 負(fù)責(zé)審核委外研究單位制定的藥理毒理等各研究項(xiàng)目的計(jì)劃和方案；
4. 負(fù)責(zé)委外開(kāi)展的藥理毒理研究工作的溝通、管理和驗(yàn)收，協(xié)助解決相應(yīng)問(wèn)題，保證實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，審核實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
5. 協(xié)助新藥注冊(cè)時(shí)藥理毒理部分資料的撰寫(xiě)、審核；
6. 協(xié)助藥品注冊(cè)申報(bào)資料的整理和注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作；