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1.負責(zé)早期項目測試的分析支持團隊、IPC測試團隊和放行測試團隊的運營管理工作，確保各功能團隊的業(yè)務(wù)流暢、高效運行 2.負責(zé)早期項目測試相關(guān)實驗室日常運營及管理，確保測試項目和公用系統(tǒng)順利進行 3.負責(zé)早期項目測試相關(guān)方法的確認、驗證或轉(zhuǎn)移以及方法生效 4.組織GMP測試以及方法確認/驗證/轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實驗室事件、偏差和OOX調(diào)查 5.組織人員及時完成數(shù)據(jù)復(fù)核，確保中間品等放行前完成相關(guān)偏差調(diào)查 6.啟動和審核所有與早期項目測試有關(guān)的變更（包括驗證、方法等），跟蹤CAPA及時執(zhí)行 7.負責(zé)早期項目測試團隊能力建設(shè)，新業(yè)務(wù)能力開發(fā)，培養(yǎng)人才梯隊 8.確保人員經(jīng)過培訓(xùn)合格上崗，并保證持續(xù)培訓(xùn)，進行人員考核 9.與其他site同等業(yè)務(wù)實驗室保持良好溝通，確保文件系統(tǒng)及執(zhí)行流程一致 10.參與流程的維護和優(yōu)化，確保人員執(zhí)行流程，測試相關(guān)業(yè)務(wù)順利進行 11.參與客戶審計和政府審查，及時完成發(fā)現(xiàn)項的整改，確保GMP符合性 12.及時跟蹤工作進展，與內(nèi)外部客戶加強溝通，建立穩(wěn)定良好的關(guān)系 13.確保實驗室安全和人員安全 14.負責(zé)臨時安排的其他工作