崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑、包裝車(chē)間、公用系統(tǒng)、庫(kù)房日?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,確保運(yùn)行符合性管理要求;
2、負(fù)責(zé)所屬車(chē)間變更、偏差、CAPA的調(diào)查、處理、跟蹤,確保整改有效性;
3、負(fù)責(zé)制劑車(chē)間、QC潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè);
4、負(fù)責(zé)車(chē)間電子記錄、批生產(chǎn)記錄審核工作;
任職要求:
1、本科及以上,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌注射劑或固體制劑監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉制藥行業(yè)國(guó)內(nèi)外法規(guī),如GMP、PDA、ICH等
4、具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力,邏輯思維能力,團(tuán)隊(duì)管理能力,溝通協(xié)調(diào)能力。
5、本崗位為長(zhǎng)春金賽藥業(yè)全資子公司:金派格藥業(yè)招聘,位于吉林省延邊州敦化市,且需接受定期夜班工作,一經(jīng)錄用,待遇優(yōu)厚。