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更新于 7月1日

工藝員-金派格-敦化

5000-7000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車
  • 交通便利

職位描述

醫(yī)藥制造
一、設(shè)備管理1.負(fù)責(zé)起草小型設(shè)備的用戶需求文件,提出購置需求,確保各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)及要求滿足操作便利性及 工藝可實(shí)現(xiàn)性;2.負(fù)責(zé)車間設(shè)備周期性驗(yàn)證方案的審核; 3.負(fù)責(zé)對車間設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)的審核;4.負(fù)責(zé)對車間內(nèi)新設(shè)備的驗(yàn)收,并輸出問題清單; 5.負(fù)責(zé)對設(shè)備的故障后預(yù)防措施需求提報(bào)和跟進(jìn)。
二、工藝管理1.基于產(chǎn)品的工藝原理,生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)趨勢進(jìn)行分; 2.負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證的方案審核評估和實(shí)施性;3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的清潔驗(yàn)證方案可操作性審核,輸出操作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn);4.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品線過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)整體趨勢分析,輸出問題及需;
三、文件管理負(fù)責(zé)審核工藝部門起草的生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的適用性。
四、質(zhì)量管理1.負(fù)責(zé)車間GMP認(rèn)證工藝類相關(guān)知識與問題解答;2.負(fù)責(zé)組織推進(jìn)偏差調(diào)查,跟進(jìn)預(yù)防措施的落地情; 3.負(fù)責(zé)對變更方案及行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)行審核;4.負(fù)責(zé)車間風(fēng)險(xiǎn)識別審核,并推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)問題解決。
五、人員管理1.負(fù)責(zé)車間人員技術(shù)培養(yǎng)、賦能工作;2.負(fù)責(zé)對GMP行為規(guī)范的培訓(xùn)以及對車間痛點(diǎn)需求定期培訓(xùn)。
六、運(yùn)營數(shù)據(jù)管理1.負(fù)責(zé)車間運(yùn)營數(shù)據(jù)的更新工作,并對異常情況進(jìn)行警示; 2.負(fù)責(zé)車間運(yùn)營數(shù)據(jù)中需要分析內(nèi)容的跟進(jìn)工作。

工作地點(diǎn)

延邊敦化市吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

郭女士/招聘

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公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營,成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨(dú)特的營銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個(gè)主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn),2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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