雇員點評標簽
職位描述
藥品警戒
一、崗位職責：
1、了解藥物警戒相關法規(guī)、GVP知識及內(nèi)部相關文件要求；
2、參與藥品安全性信息識別和記錄工作，主要負責adr郵箱收集登記-郵箱常規(guī)回執(zhí)；
3、參與藥品全生命周期報告處理工作，包括個例報告查重-錄入-隨訪-編碼等工作；
4、掌握藥物警戒相關系統(tǒng)及工具的使用，熟練操作藥物警戒系統(tǒng)及文獻數(shù)據(jù)庫；了解國家直報系統(tǒng)、藥物警戒系統(tǒng)的維護與更新，MedDRA詞典的應用等；
5、了解一致性核對工作，對各途徑（銷售、800、質(zhì)量、門戶網(wǎng)站等）上報不良反應進行核對；
6、協(xié)助完成藥物警戒文件管理及檔案管理工作等；
7、完成部門分配的其他工作。
二、任職要求：
1、學歷：本科及以上
2、專業(yè)：藥學/醫(yī)學/統(tǒng)計學相關專業(yè)優(yōu)先
3、具備中英互譯能力，熟練掌握Excel、PPT和Word等日常辦公軟件；
4、主動性：主動思考工作，善于請教他人；
5、溝通協(xié)調(diào)能力：溝通協(xié)調(diào)能力強，與其他部門快速有效溝通強，達成一致；
6、理解分析能力：理解他人意思，表達流暢，內(nèi)容有條理，邏輯性強；
7、學習能力：能夠主動學習，具備較好的文字撰寫能力；
8、工作責任心：領導交付工作100%完成；
9、抗壓能力：壓力狀態(tài)下，思維反應敏捷，情緒穩(wěn)定，考慮問題周到；
10、解決問題能力：清晰闡述問題背景，解決問題手段，提出有效措施。
1、了解藥物警戒相關法規(guī)、GVP知識及內(nèi)部相關文件要求；
2、參與藥品安全性信息識別和記錄工作，主要負責adr郵箱收集登記-郵箱常規(guī)回執(zhí)；
3、參與藥品全生命周期報告處理工作，包括個例報告查重-錄入-隨訪-編碼等工作；
4、掌握藥物警戒相關系統(tǒng)及工具的使用，熟練操作藥物警戒系統(tǒng)及文獻數(shù)據(jù)庫；了解國家直報系統(tǒng)、藥物警戒系統(tǒng)的維護與更新，MedDRA詞典的應用等；
5、了解一致性核對工作，對各途徑（銷售、800、質(zhì)量、門戶網(wǎng)站等）上報不良反應進行核對；
6、協(xié)助完成藥物警戒文件管理及檔案管理工作等；
7、完成部門分配的其他工作。
二、任職要求：
1、學歷：本科及以上
2、專業(yè)：藥學/醫(yī)學/統(tǒng)計學相關專業(yè)優(yōu)先
3、具備中英互譯能力，熟練掌握Excel、PPT和Word等日常辦公軟件；
4、主動性：主動思考工作，善于請教他人；
5、溝通協(xié)調(diào)能力：溝通協(xié)調(diào)能力強，與其他部門快速有效溝通強，達成一致；
6、理解分析能力：理解他人意思，表達流暢，內(nèi)容有條理，邏輯性強；
7、學習能力：能夠主動學習，具備較好的文字撰寫能力；
8、工作責任心：領導交付工作100%完成；
9、抗壓能力：壓力狀態(tài)下，思維反應敏捷，情緒穩(wěn)定，考慮問題周到；
10、解決問題能力：清晰闡述問題背景，解決問題手段，提出有效措施。
工作地點
朝陽區(qū)長春金賽藥業(yè)有限責任公司
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職位發(fā)布者
汪寶花/HRBP
立即溝通
長春金賽藥業(yè)有限責任公司
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設于長春，營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。1998年，公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年，公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營，成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業(yè)，并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長發(fā)育治療領域的領導者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來，公司將砥礪進取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國領先的兒童成長發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市，從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素，到全國有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上，產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長，堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻，2007年7月，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領先的技術生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡和完善的客戶服務體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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