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分析儀器檢測(cè)技術(shù)員-金派格-敦化

6000-9000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 交通便利

職位描述

藥品質(zhì)量分析
工作地點(diǎn)在延邊州敦化市??！
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)入廠(chǎng)物料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品及研究性樣品的分析儀器檢驗(yàn)工作，并負(fù)責(zé)起草或修訂中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP、分析儀器檢測(cè)方法的確認(rèn)及驗(yàn)證工作。
2.負(fù)責(zé)分析儀器組設(shè)備使用及維保工作；負(fù)責(zé)設(shè)備期間核查和校準(zhǔn)工作及相應(yīng)設(shè)備其他工作。
3.負(fù)責(zé)起草方法驗(yàn)證方案、設(shè)備驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告等工作。
4.負(fù)責(zé)分析儀器組物料計(jì)劃工作，包含試劑耗材及備品備件的物料計(jì)劃提報(bào)和到貨跟蹤，合理制定本組安全庫(kù)存等工作。
5.負(fù)責(zé)分析儀器組數(shù)據(jù)完整性管理（包括電子數(shù)據(jù)審核、時(shí)間校準(zhǔn)等），檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理及數(shù)據(jù)警戒限糾偏限的修訂工作。
6.負(fù)責(zé)配合開(kāi)展分析儀器組發(fā)生的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT、AE調(diào)查工作，并識(shí)別實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)制定有效的措施
崗位要求：
1.藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.具有藥品制劑企業(yè)GMP/FDA迎接檢查經(jīng)驗(yàn)，英語(yǔ)水平能夠借助工具讀懂英文文獻(xiàn)資料
3.具有GMP實(shí)驗(yàn)室分析儀器檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上

工作地點(diǎn)

延邊敦化市金派格藥業(yè)

職位發(fā)布者

郭女士/招聘

剛剛活躍
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公司Logo長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春，營(yíng)銷(xiāo)總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)于一體，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來(lái)，公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專(zhuān)利證書(shū)。2008年，公司上市具有國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng)，成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問(wèn)鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來(lái)，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級(jí)的專(zhuān)業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市，從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素，到全國(guó)有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷(xiāo)模式和企業(yè)的實(shí)力贏(yíng)得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)蒸蒸日上，產(chǎn)品銷(xiāo)售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)，堪稱(chēng)國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱(chēng)號(hào)。2009年，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線(xiàn)強(qiáng)大專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶(hù)服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門(mén)戶(hù)網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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