職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械眼科器械ISO13485英語
【崗位職責】
1. 法規(guī)標準導入和差異分析，收集輸出法規(guī)周資訊及法規(guī)月報；
2. 跟進注冊申報進度，協(xié)助完成與檢測機構(gòu)的溝通對接；
3. 負責注冊資料的整理、歸檔及版本管理；
4. 負責產(chǎn)品驗證；
5. 協(xié)助完成二類、三類國內(nèi)注冊申報工作。
1. 法規(guī)標準導入和差異分析，收集輸出法規(guī)周資訊及法規(guī)月報；
2. 跟進注冊申報進度，協(xié)助完成與檢測機構(gòu)的溝通對接；
3. 負責注冊資料的整理、歸檔及版本管理；
4. 負責產(chǎn)品驗證；
5. 協(xié)助完成二類、三類國內(nèi)注冊申報工作。
【任職要求】
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 了解醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先（入職提供系統(tǒng)培訓）；
3. 具備良好的文件處理能力，熟練使用Office辦公軟件；
4. 工作細致耐心，責任心強，具備團隊協(xié)作精神；
5. 能進行英語讀寫或聽說能力為加分項。
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 了解醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先（入職提供系統(tǒng)培訓）；
3. 具備良好的文件處理能力，熟練使用Office辦公軟件；
4. 工作細致耐心，責任心強，具備團隊協(xié)作精神；
5. 能進行英語讀寫或聽說能力為加分項。
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工作地點
深圳光明區(qū)招商局智慧園C區(qū)4棟二樓
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高視醫(yī)療集團高視醫(yī)療[2047.HK]深耕眼科 20余年，是中國本土最大的眼科醫(yī)療器械科技集團，依托于地跨中國、荷蘭、德國三地的研發(fā)生產(chǎn)平臺及上游 19家合作伙伴，持續(xù)為客戶提供涵蓋眼科全部七個主要亞專科的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務，截止目前產(chǎn)品已銷往全球 51個國家和地區(qū)。高視醫(yī)療科技集團(Gaush Meditech)于 2022年12月 12日在香港主板成功上市，這是高視醫(yī)療發(fā)展史上重要的里程碑，更是一個嶄新的起點。期望能與優(yōu)秀的同學們一同邁向更美好的未來！
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