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崗位描述：
1、按GMP的有關(guān)規(guī)定，能夠獨立完成理化檢驗任務（原輔料、半成品、成品、穩(wěn)定性考察、檢驗方法與儀器確認、加速試驗等），并做好相關(guān)的記錄，保證檢品在檢驗周期內(nèi)完成并發(fā)放合格報告書。嚴格按照法規(guī)進行實驗，確保數(shù)據(jù)完整性。
2、負責所有成品、穩(wěn)定性考察、原輔料、內(nèi)包裝材料及制藥用水的接收、檢驗及相關(guān)記錄填寫。
3、負責實驗所需培養(yǎng)基的配制和滅菌及配制記錄、接收入庫和適用性試驗及相關(guān)記錄的填寫。
4、負責檢驗過程中玻璃儀器的清洗和消毒滅菌。
5、負責樣品的方法適用性試驗。
6、負責所有儀器設(shè)備使用記錄填寫。負責實驗室溫、濕度及壓差觀測及填寫。
7、負責檢驗異常驗情況的分析處理。
8、熟悉檢驗精密儀器，公司系統(tǒng)基本原理，具有一定的維修能力。
9、負責完成領(lǐng)導安排的臨時工作。
審查員：
1、負責審查原輔包、中間產(chǎn)品、成品檢驗批記錄和報告。
2、負責中間產(chǎn)品、成品批生產(chǎn)記錄及撰寫年度質(zhì)量回顧分析報告等。
3、完成領(lǐng)導臨時安排的其他事項。
任職要求
1、具有藥學及相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；審查員：具有藥學及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷
2、熟悉GMP及《中國藥典》等相關(guān)法規(guī)知識；
3、熟悉口服產(chǎn)品所有的含量檢驗、質(zhì)量標準、sop等；熟悉菌落生長形態(tài)，辨別出菌的種類；熟悉微生物及理化檢驗工作；能熟悉所用儀器使用和清潔維護等。
4、工作責任心、主動性、團隊意識強，工作有擔當，學習能力強，具有良好的溝通表達能力。
審查員：
1、藥學、制藥工程相關(guān)專業(yè)，具有1-2年質(zhì)量審查相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、熟悉GMP、《中國藥典》、藥品生產(chǎn)等相關(guān)法律法規(guī)知識。
3、具備良好的語言表達能力、較強的風險辨別判斷能力、邏輯思維能力。
4、掌握物料和產(chǎn)品放行的相關(guān)流程及要求，熟悉物料和產(chǎn)品質(zhì)量標準及工藝規(guī)程。
5、熟練使用辦公軟件。