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工作職責(zé)：
1、 協(xié)助設(shè)備經(jīng)理建立健全公司設(shè)備管理體系及設(shè)備檔案，帶領(lǐng)專業(yè)工程師及設(shè)備管理人員完成設(shè)備設(shè)施的采購、安裝調(diào)試、驗收、IQ&OQ確認(rèn)、報廢等全生命周期管理，定期組織盤點保證帳物相符。
2、 根據(jù)設(shè)備設(shè)施的關(guān)鍵性組織編制各車間年度預(yù)防性維護計劃及大修計劃，跟蹤維護計劃的執(zhí)行情況和效果，確保設(shè)備維護工作符合GMP管理要求且滿足生產(chǎn)需求。
3、 能夠利用外部設(shè)計院、設(shè)備供應(yīng)商、外部加工中心等資源，為各車間設(shè)備管理提供技術(shù)支持，指導(dǎo)各車間高效率完成設(shè)備故障維修，針對高頻次故障，組織制定維修手冊及點巡檢計劃，減少維修發(fā)生頻次、提高維修效率。
4、 審核設(shè)備URS、設(shè)備IQ&OQ確認(rèn)方案，審核設(shè)備巡檢內(nèi)容的合理性及操作維護SOP的可操作性，針對三合一、隔離器、凈化空調(diào)、純化水、膜回收等重點設(shè)備，培訓(xùn)指導(dǎo)操作人員正確操作維護設(shè)備。
5、 從安全、質(zhì)量、節(jié)能等角度審核設(shè)備選型合理性，審核各車間備品備件采購的合理性，保證各車間備品備件資源共享、安全庫存合理。
6、 能夠獨立完成部門重難項目的方案審核、進度跟蹤及驗收審核。
7、 能夠主動組織開展工藝設(shè)備技術(shù)攻關(guān)，切實解決公司設(shè)備難題，為公司流程生產(chǎn)實現(xiàn)自動化、密閉化、節(jié)能&環(huán)保&質(zhì)量提升提供技術(shù)保障。
8、 協(xié)助部門經(jīng)理完成公司計算機化管理、計量管理、特種設(shè)備管理、能源管理等其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，制藥工程、自動化、化工、機械、電氣等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥廠設(shè)備管理崗位工作經(jīng)驗，有過無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先，有過上市藥企、外資藥企或者知名藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉藥品GMP設(shè)備管理相關(guān)要求，直接參與至少1次國內(nèi)GMP認(rèn)證經(jīng)歷，有過多次藥品GMP認(rèn)證者優(yōu)先，有過FDA或歐盟現(xiàn)場認(rèn)證的經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、至少熟練掌握設(shè)備驗證、設(shè)備預(yù)防性維護、設(shè)備維修、計量管理、CAD制圖、計算機化管理、注射用水管理、凈化空調(diào)管理、備件管理9項技能中的3項技能，熟悉藥廠EMS系統(tǒng)、設(shè)備管理系統(tǒng)者優(yōu)先，有計算機化管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、熟悉原料藥生產(chǎn)設(shè)備原理，獨立負(fù)責(zé)過精餾塔設(shè)備、溶劑膜回收設(shè)備、原料藥密閉生產(chǎn)項目者優(yōu)先。
6、具有良好的團隊精神和協(xié)調(diào)能力，學(xué)習(xí)能力強，執(zhí)行力強，能夠接受一定的工作強度。