本崗位是公司初創(chuàng)期核心項(xiàng)目的技術(shù)執(zhí)行崗,全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品需求轉(zhuǎn)化、設(shè)計(jì)、注冊合規(guī)支撐、量產(chǎn)落地到上市后迭代優(yōu)化的全生命周期結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及落地工作。
崗位職責(zé):
1.基于公司提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)方向、競品參考與核心需求,完成整機(jī)外觀、核心零部件結(jié)構(gòu)方案設(shè)計(jì),建模、圖紙輸出、樣機(jī)制作與設(shè)計(jì)優(yōu)化全流程工作;
2.配合團(tuán)隊(duì),按照ISO13485/GMP體系要求,完成設(shè)計(jì)開發(fā)全流程文檔編制、記錄留存,支撐產(chǎn)品注冊合規(guī)工作;
3.對(duì)接生產(chǎn)、模具廠、核心零部件供應(yīng)商,完成技術(shù)交底、模具開發(fā)跟進(jìn)、試產(chǎn)與量產(chǎn)全流程技術(shù)對(duì)接,解決生產(chǎn)過程中的結(jié)構(gòu)類技術(shù)問題;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品后續(xù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、問題整改、迭代升級(jí),配合完成相關(guān)合規(guī)變更流程;
5.完成公司安排的其他技術(shù)相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)電一體化、精密機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2.熟練使用UG、AutoCAD 等設(shè)計(jì)軟件,能獨(dú)立完成產(chǎn)品全流程結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與標(biāo)準(zhǔn)化輸出;
3.具備良好的問題解決能力、協(xié)調(diào)能力,積極主動(dòng),能適配初創(chuàng)公司工作節(jié)奏;
4.愿意主動(dòng)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與體系要求,有長期深耕醫(yī)療器械賽道的規(guī)劃。
加分項(xiàng):
1.有手持電動(dòng)工具、手持電鉆、鋰電電動(dòng)工具、小型精密機(jī)電產(chǎn)品、手持傳動(dòng)器械等相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
2.有醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品注冊配合相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3.有落地生產(chǎn)全流程技術(shù)對(duì)接實(shí)操經(jīng)驗(yàn);
4.掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)核心合規(guī)邏輯,了解醫(yī)用材料選型;
薪資福利:
1.薪資范圍:能力匹配者可面議;
2.基礎(chǔ)保障:入職即買社保,周末雙休,幾乎不加班,工作生活平衡有保障。
3.團(tuán)隊(duì)氛圍:初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)無復(fù)雜層級(jí),溝通簡單高效,協(xié)作順暢無內(nèi)耗。
4.發(fā)展空間:初創(chuàng)公司核心技術(shù)崗,全程參與產(chǎn)品從 0 到 1 上市全流程。