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更新于 1月12日

醫(yī)療器械開發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6000-8000元
  • 合肥廬陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO9001
崗位內(nèi)容:
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí);
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí),熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn);
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

合肥廬陽(yáng)區(qū)天徽大廈-A座7樓717室

職位發(fā)布者

舒育紅/人事經(jīng)理

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公司Logo合肥強(qiáng)振健康科技有限公司
1、合肥強(qiáng)振健康科技有限公司成立于2025年8月11日,是一家總部位于安徽合肥的專注于全周期生命健康保障專業(yè)領(lǐng)域的科技創(chuàng)新型企業(yè),系健康科技領(lǐng)航企業(yè),中科院附一院首批賦權(quán)項(xiàng)目。中科醫(yī)谷首批入駐企業(yè),公司以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成果轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)"預(yù)防重于治療"的健康新圖景。阿爾茨海默病以及各種速傳性疾新一直困擾著國(guó)人,尤其醫(yī)爾茨海默對(duì)于中老年人難以攻克。經(jīng)不懈努力,公司已獲全基因檢測(cè)分析、阿爾裝海病(AD)早期血查等它料研專利多項(xiàng),正全為推進(jìn)專利成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品:公司業(yè)務(wù)全面覆蓋全基因檢測(cè)、阿爾茨海默病(AD)早年、全面健康保障等領(lǐng)域,構(gòu)了從疾類早期風(fēng)險(xiǎn)識(shí)制,健康干預(yù)到專業(yè)論療支持的全錯(cuò)路閉環(huán)。我們以此為核心,致力于為客戶提供一站式的全面健康保障解決方案。
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