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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)編寫、修訂孕激素車間設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修管理制度;
2.負(fù)責(zé)制定車間設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃，并組織實施;及時組織消除車間設(shè)備的跑、冒、漏，改善車間員工的工作環(huán)境;
3、根據(jù)質(zhì)量部驗證計劃負(fù)責(zé)設(shè)備驗證方案的實施，組織驗證小組成員進(jìn)行數(shù)據(jù)收集及驗證報告的編訂。
4、根據(jù)車間狀況及生產(chǎn)要求負(fù)責(zé)擬定并提報車間設(shè)備更新改造計劃，監(jiān)督并組織實施更新改造工作。擬定車間設(shè)備購置需求計劃，制作需求設(shè)備技術(shù)參數(shù)表，參與設(shè)備采購的選型調(diào)研、招標(biāo)和驗收工作。
5、負(fù)責(zé)車間設(shè)備的正常運行，在技術(shù)層面指導(dǎo)維修班組進(jìn)行設(shè)備維修、監(jiān)督審批維修班組對于日常維修過程信息的記錄、總結(jié)維修情況、積累維修經(jīng)驗、保證維修質(zhì)量，避免故障重復(fù)發(fā)生。負(fù)責(zé)建立車間設(shè)備臺賬，保證臺賬信息與實物相符，制作日常維修工單，保證SAP系統(tǒng)中設(shè)備技術(shù)檔案、設(shè)備潤滑計劃等工作的推行。
6.負(fù)責(zé)車間壓力容器的管理，嚴(yán)格遵守壓力容器的安全操作規(guī)程，對高壓管件、安全附件、安全設(shè)施定期或不定期組織檢修;
7.統(tǒng)計車間設(shè)備臺賬、設(shè)備參數(shù)，保證設(shè)備檔案數(shù)據(jù)全面化，并存檔;
8.按照GMP要求做好車間設(shè)備的軟件管理工作，如設(shè)備進(jìn)行記錄、設(shè)備維修記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄等;
9.對車間設(shè)備突發(fā)性故障組織在第一時間內(nèi)消除，保證設(shè)備正常良好運行，促進(jìn)車間生產(chǎn)的持續(xù)進(jìn)行。
10、空調(diào)、制水、空壓等公共系統(tǒng)管理。
任職條件:
1、大專及以上學(xué)歷，機械、機電或相關(guān)專業(yè);
2、三年以上藥廠制劑、原料藥等設(shè)備管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟悉制藥行業(yè)設(shè)備知識，了解本行業(yè)新設(shè)備的應(yīng)用情況;熟悉安全生產(chǎn)、消防及相關(guān)知識;熟悉GMP、三體系法規(guī)要求。
4、具有一定的現(xiàn)場管理、現(xiàn)場控制能力以及制藥設(shè)備專業(yè)維修技能。