一、團隊與實驗室管理：
（1）全面負(fù)責(zé)細(xì)胞研發(fā)/生產(chǎn)實驗室的日常運營、人員管理與考核、預(yù)算控制及設(shè)備管理。
（2）制定和完善實驗室SOP、管理制度和培訓(xùn)體系，并監(jiān)督執(zhí)行。
（3）負(fù)責(zé)實驗室安全、環(huán)境與合規(guī)性，確保符合內(nèi)部質(zhì)量體系和外部法規(guī)（如GLP/GMP）要求。
二、技術(shù)開發(fā)與生產(chǎn)：
（1）主導(dǎo)建立和完善公司核心細(xì)胞技術(shù)平臺(如干細(xì)胞平臺、免疫細(xì)胞平臺等)，保持技術(shù)的先進性和競爭力;領(lǐng)導(dǎo)并親自參與細(xì)胞（如免疫細(xì)胞、干細(xì)胞）的分離、培養(yǎng)、擴增、轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染、功能鑒定及凍存復(fù)蘇等關(guān)鍵工藝的研發(fā)、優(yōu)化與標(biāo)準(zhǔn)化制定。
（2）領(lǐng)導(dǎo)和管理從早期概念驗證(POC)到工藝雛形(Bridging)的完整研發(fā)周期，為各產(chǎn)品管線從研發(fā)到生產(chǎn)提供關(guān)鍵技術(shù)解決方案，負(fù)責(zé)從研發(fā)規(guī)模到中試/臨床生產(chǎn)規(guī)模的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝放大，解決放大過程中的技術(shù)難題，確保平臺技術(shù)高效轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可控的生產(chǎn)工藝。
（3）根據(jù)研發(fā)任務(wù)，調(diào)研并完成相關(guān)的實驗設(shè)計及項目開發(fā)報告，對具體項目及時準(zhǔn)確的獲得并分析實驗結(jié)果，定時定期匯報項目進展。
（4）主導(dǎo)或協(xié)助起草生產(chǎn)批記錄、技術(shù)報告、工藝驗證方案等關(guān)鍵文件。
（5）掌握免疫學(xué)，細(xì)胞生物學(xué)，分子生物學(xué)基本原理及相關(guān)知識，利用流式細(xì)胞術(shù)，qPCR、ELISA,WB等手段開展免疫學(xué)表型及功能分析。
（6）負(fù)責(zé)公司細(xì)胞產(chǎn)品的開發(fā)及樣品制備生產(chǎn)，包括文獻調(diào)研、工藝路線設(shè)計，申報資料撰寫等。
三、質(zhì)量與合規(guī)：
（1）確保所有實驗和生產(chǎn)活動嚴(yán)格遵守公司質(zhì)量管理體系（QMS）和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的相關(guān)要求。
（2）主導(dǎo)實驗室偏差調(diào)查、變更控制、CAPA（糾正與預(yù)防措施）的實施。
四、項目與跨部門協(xié)作：
（1）與注冊、臨床等團隊緊密合作，推進項目管線進度。
（2）參與公司研發(fā)與生產(chǎn)戰(zhàn)略的討論，為管線布局提供技術(shù)建議。項目計劃制定、資源協(xié)調(diào)與進度跟蹤，確保項目按時交付。
任職要求
（1）教育背景：碩士及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)領(lǐng)域。
（2）5年以上細(xì)胞治療、生物制藥或相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)或工藝開發(fā)經(jīng)驗，其中至少2年以上團隊管理或?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人經(jīng)驗。
（3）具備豐富的細(xì)胞培養(yǎng)、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)/電轉(zhuǎn)、流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞活性、功能分析等實操經(jīng)驗。
（4）深刻理解GMP/GLP規(guī)范，有在GMP環(huán)境下工作經(jīng)驗或支持IND/BLA申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
（5）出色的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊建設(shè)能力。強大的分析問題和解決問題的能力，能應(yīng)對復(fù)雜技術(shù)挑戰(zhàn)。
（6）優(yōu)秀的中英文文獻閱讀和報告撰寫能力。