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更新于 9月17日

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舉報(bào)

ivd試劑研發(fā)工程師

1.2-1.6萬·14薪

北京大興區(qū)
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

體外診斷試劑核酸試劑

崗位內(nèi)容：
1. 根據(jù)市場(chǎng)需求和公司戰(zhàn)略，制定 IVD 產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃和技術(shù)方案，主導(dǎo)或參與傳染病診斷試劑（如 PCR、ELISA、膠體金試紙條等）的設(shè)計(jì)與開發(fā)，包括靶標(biāo)選擇、配方優(yōu)化等；
2. 開展新產(chǎn)品的研究和開發(fā)，完成實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的試劑合成和工藝轉(zhuǎn)化；
3. 對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)外客戶提供技術(shù)支持和解決方案；

4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)技術(shù)資料的撰寫，參與設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)質(zhì)量體系工作，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)以及研制現(xiàn)場(chǎng)考核等各項(xiàng)任務(wù)，確保產(chǎn)品順利獲得注冊(cè)證。

任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè)；
2. 至少5年化學(xué)試劑或生命醫(yī)藥行業(yè)試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟練操作生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備（如實(shí)時(shí)熒光定量PCR 儀、酶標(biāo)儀等），掌握數(shù)據(jù)分析工具（GraphPad Prism 等），熟悉ISO 13485 質(zhì)量管理體系及IVD 產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)；
4. 具備良好的項(xiàng)目管理能力，能夠制定合理的研發(fā)計(jì)劃，并按照計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。