職位描述
微生物工程蛋白質(zhì)工程
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、從事血液制品行業(yè)年及以上工作經(jīng)歷；
3、了解生物藥品藥學(xué)開(kāi)發(fā)流程和藥物注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
4、具有生物要工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)驗(yàn)證、申報(bào)資料撰寫(xiě)等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力，具備較強(qiáng)的分析和解決實(shí)驗(yàn)中技術(shù)問(wèn)題的能力。
2、從事血液制品行業(yè)年及以上工作經(jīng)歷；
3、了解生物藥品藥學(xué)開(kāi)發(fā)流程和藥物注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
4、具有生物要工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)驗(yàn)證、申報(bào)資料撰寫(xiě)等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力，具備較強(qiáng)的分析和解決實(shí)驗(yàn)中技術(shù)問(wèn)題的能力。
崗位職責(zé)：
1.參與血漿蛋白分離純化與制劑處方工藝研究，協(xié)助完成項(xiàng)目工藝優(yōu)化、處方篩選、穩(wěn)定性試驗(yàn)等臨床前研究工作；
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究資料、數(shù)據(jù)的采集及統(tǒng)計(jì)分析，編制撰寫(xiě)研究方案、記錄、報(bào)告等；
3.參與研發(fā)樣品制備、中試與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
4.協(xié)助CTD注冊(cè)資料撰寫(xiě)與藥品IND、NDA注冊(cè)申報(bào)工作；
5.負(fù)責(zé)培訓(xùn)生產(chǎn)相關(guān)崗位人員。
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究資料、數(shù)據(jù)的采集及統(tǒng)計(jì)分析，編制撰寫(xiě)研究方案、記錄、報(bào)告等；
3.參與研發(fā)樣品制備、中試與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
4.協(xié)助CTD注冊(cè)資料撰寫(xiě)與藥品IND、NDA注冊(cè)申報(bào)工作；
5.負(fù)責(zé)培訓(xùn)生產(chǎn)相關(guān)崗位人員。
福利待遇：繳納五險(xiǎn)一金，節(jié)假日福利等
工作地點(diǎn)
哈爾濱香坊區(qū)中國(guó)云谷
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職位發(fā)布者
孫女士/人事經(jīng)理
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黑龍江省希珥生物技術(shù)有限公司黑龍江省希珥生物技術(shù)有限公司，成立于2025年09月09日，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，主要從事醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)，公司規(guī)模為20-99人，注冊(cè)地址位于哈爾濱經(jīng)開(kāi)區(qū)哈南工業(yè)新城星海路20號(hào)A棟388室。工作時(shí)間為彈性制。
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