任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物化工、制藥工程、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.3年以上生物制藥經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上血液制品或單抗等類(lèi)似產(chǎn)品的蛋白分離/純化崗位經(jīng)驗(yàn),并有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3.精通蛋白質(zhì)分離純化原理與技術(shù),深刻理解相關(guān)工藝對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量(特別是病毒安全性)的影響;
4.熟悉GMP要求和藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)。具備較強(qiáng)的現(xiàn)場(chǎng)管理能力、分析解決問(wèn)題能力和技術(shù)判斷能力。備良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、溝通協(xié)調(diào)和培訓(xùn)能力。
崗位內(nèi)容:
1.帶領(lǐng)班組完成血漿蛋白純化工序;
2.負(fù)責(zé)解決純化生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各類(lèi)技術(shù)難題和異常情況;
3.主導(dǎo)或深度參與本工序內(nèi)的??偏差調(diào)查、變更控制?? 的執(zhí)行,并負(fù)責(zé)落實(shí)相關(guān)的??糾正與預(yù)防措施(CAPA);
4.領(lǐng)導(dǎo)或參與本工序的技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目,參與新工藝、新技術(shù)的引入、放大和驗(yàn)證工作;5.負(fù)責(zé)班組人員的日常工作安排、技能培訓(xùn)、崗位考核和團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
福利待遇:五險(xiǎn)一金,節(jié)假日福利等