1、體系運行：全面負責公司質量管理體系的建立、實施、維護和持續(xù)改進，確保符合獸藥GMP及國家相關法規(guī)要求。
2、注冊申報：統(tǒng)籌獸藥產品的注冊、再注冊、補充申請及批準文號的申報與維護工作，確保申報資料的完整性、合規(guī)性。
3、質量監(jiān)督：監(jiān)督生產全過程的質量控制，組織對供應商、生產現場、倉儲等環(huán)節(jié)的質量審計，防范質量風險。
4、迎檢協(xié)調：負責組織公司內部的GMP自查，并作為主要協(xié)調人應對藥監(jiān)部門的各類檢查、審計及飛行檢查。
5、變更與偏差：組織對質量偏差、變更控制、CAPA（糾正與預防措施）的管理，確保問題得到有效閉環(huán)。
6、文件管理：審核和批準質量相關文件（如質量標準、操作規(guī)程、驗證方案報告等），確保文件體系的有效運行。
7、團隊建設：負責質量管理團隊的組建、培訓、績效考核及梯隊建設，提升團隊整體專業(yè)能力。
8、外部聯絡：保持與藥監(jiān)部門、獸藥檢驗機構、行業(yè)協(xié)會等的良好溝通，及時獲取最新法規(guī)動態(tài)并傳達落實。

任職要求

1、基本條件：性別不限，40周歲以下，身體健康，能適應制藥企業(yè)工作環(huán)境。
2、教育背景：本科及以上學歷，獸醫(yī)、獸藥、生物技術、藥學等相關專業(yè)畢業(yè)。
3、工作經驗：10年以上獸藥行業(yè)質量管理工作經驗，其中至少5年以上質量管理團隊負責人或同等崗位經驗。
4、專業(yè)知識：精通獸藥GMP規(guī)范及實施要求；熟悉獸藥注冊管理辦法、獸藥產品批準文號申報流程及法規(guī)動態(tài)；了解CNAS（實驗室認可）和GCP（藥物臨床試驗質量管理規(guī)范）相關要求，有實際管理經驗者優(yōu)先。
5、技能要求：具備優(yōu)秀的質量管理體系建設和文件編寫能力；能夠獨立組織GMP自檢、整改及官方檢查接待；熟練使用辦公軟件及質量統(tǒng)計分析工具。
6、綜合素質：具備優(yōu)秀的組織協(xié)調、溝通表達和團隊管理能力；有較強的原則性和問題解決能力，能夠有效推動跨部門質量改進。

薪資面議