職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場管理醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
1、制定并達(dá)成生產(chǎn)計(jì)劃：基于銷售預(yù)測、庫存水平及訂單需求，編制生產(chǎn)計(jì)劃，合理分配產(chǎn)線資源，監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度，確保按時(shí)、按質(zhì)、按量完成交付目標(biāo)。
2、產(chǎn)能規(guī)劃和優(yōu)化：分析現(xiàn)有產(chǎn)能瓶頸，通過工藝改進(jìn)、設(shè)備升級、排程調(diào)整等方式提升整體產(chǎn)能，支撐業(yè)務(wù)增長需求。、
3、跨部門協(xié)同：與研發(fā)部對接試劑轉(zhuǎn)產(chǎn)需求，參與試生產(chǎn)方案評審，推動研發(fā)成果向量產(chǎn)轉(zhuǎn)化；與質(zhì)量部聯(lián)動確保生產(chǎn)過程符合GMP/ISO 13485等法規(guī)要求。
4、現(xiàn)場體系化管理：建立并維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場的標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，制定生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度，通過日常巡查確保現(xiàn)場執(zhí)行到位。
5、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控：確保生產(chǎn)過程符合GMP、ISO 13485、體外診斷試劑生產(chǎn)細(xì)則等法規(guī)要求，主導(dǎo)或配合完成藥監(jiān)部門、客戶或第三方機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場審計(jì)，提供生產(chǎn)相關(guān)文件并確保合規(guī)性。
6、團(tuán)隊(duì)管理：管理試劑生產(chǎn)部下屬團(tuán)隊(duì)，明確職責(zé)和KPI，激勵員工積極性。
領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
2、產(chǎn)能規(guī)劃和優(yōu)化：分析現(xiàn)有產(chǎn)能瓶頸，通過工藝改進(jìn)、設(shè)備升級、排程調(diào)整等方式提升整體產(chǎn)能，支撐業(yè)務(wù)增長需求。、
3、跨部門協(xié)同：與研發(fā)部對接試劑轉(zhuǎn)產(chǎn)需求，參與試生產(chǎn)方案評審，推動研發(fā)成果向量產(chǎn)轉(zhuǎn)化；與質(zhì)量部聯(lián)動確保生產(chǎn)過程符合GMP/ISO 13485等法規(guī)要求。
4、現(xiàn)場體系化管理：建立并維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場的標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，制定生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度，通過日常巡查確保現(xiàn)場執(zhí)行到位。
5、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控：確保生產(chǎn)過程符合GMP、ISO 13485、體外診斷試劑生產(chǎn)細(xì)則等法規(guī)要求，主導(dǎo)或配合完成藥監(jiān)部門、客戶或第三方機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場審計(jì)，提供生產(chǎn)相關(guān)文件并確保合規(guī)性。
6、團(tuán)隊(duì)管理：管理試劑生產(chǎn)部下屬團(tuán)隊(duì)，明確職責(zé)和KPI，激勵員工積極性。
領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
任職要求：
1、生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、3年以上試劑類（體外診斷試劑/生物試劑/高端化學(xué)試劑）生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；有GMP/ISO 13485體系下生產(chǎn)經(jīng)理崗位經(jīng)驗(yàn)，或成功主導(dǎo)過試劑產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查者優(yōu)先
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、ISO13485體系要求；
4、熟悉生產(chǎn)管控流程，能熟練分析和處理不良等問題；
5、具備三類體外診斷試劑生產(chǎn)、迎檢等工作經(jīng)驗(yàn)；
6、現(xiàn)場管控經(jīng)驗(yàn)豐富，團(tuán)隊(duì)組織能力，抗壓能力與溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
7、熟練使用辦公自動化軟件；
4、熟悉生產(chǎn)管控流程，能熟練分析和處理不良等問題；
5、具備三類體外診斷試劑生產(chǎn)、迎檢等工作經(jīng)驗(yàn)；
6、現(xiàn)場管控經(jīng)驗(yàn)豐富，團(tuán)隊(duì)組織能力，抗壓能力與溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
7、熟練使用辦公自動化軟件；
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)好景象科技園
認(rèn)證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
相似職位
- 生產(chǎn)線長8000-11000元·14薪
北京 - 大興
北京大族天成半導(dǎo)體技術(shù)有限公司 - 園區(qū)生產(chǎn)主管1-1.2萬
北京 - 昌平
北京綠色能量環(huán)境工程有限公司 - 生產(chǎn)主管7000-12000元·13薪
北京 - 昌平
北京摩納科技有限責(zé)任公司 - 車間生產(chǎn)主管1.1-1.5萬
北京 - 密云
北京一航縱橫科技有限公司 - 印刷車間主管1.1-2萬
北京 - 大興
北京市大天樂投資管理有限公司 - 車間生產(chǎn)主管8000-15000元
北京 - 密云
北京莊構(gòu)人防設(shè)備廠
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李女士/hr經(jīng)理
立即溝通
杭州層浪生物科技有限公司層浪生物成立于2020年3月，在北京、杭州均設(shè)有研發(fā)辦公場地。主要從事IVD診斷儀器試劑以及生物醫(yī)療科研儀器的研發(fā)生產(chǎn)銷售，層浪聚焦流式細(xì)胞領(lǐng)域，致力于實(shí)現(xiàn)流式技術(shù)系統(tǒng)化、自動化、智能化，在臨床領(lǐng)域推動流式技術(shù)的進(jìn)一步普及，在科研領(lǐng)域助力國產(chǎn)流式產(chǎn)品邁向國際前沿行列。目前產(chǎn)品主要涵蓋LongCyte?和FongCyte?兩大流式產(chǎn)品系列及配套診斷試劑和全自動流式樣本前處理儀，已通過ISO9001及ISO13485體系認(rèn)證；臨床型產(chǎn)品3激光14色流式細(xì)胞儀LongCyte?26種型號均獲得CE認(rèn)證；2024年，四激光流式細(xì)胞儀FongCyte?S與全光譜流式細(xì)胞儀CytoStellar?也接連上市，受到市場廣泛青睞；2025年，陸續(xù)推出多款臨床/科研試劑及全光譜流式細(xì)胞分析儀CytoStellar?DX。層浪正在為全球1000多家客戶，提供臨床診斷、生物治療、生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)、環(huán)境材料、食品毒性監(jiān)測等解決方案。公司核心團(tuán)隊(duì)均在流式技術(shù)領(lǐng)域擁有10余年技術(shù)研究經(jīng)驗(yàn)，致力于研發(fā)生產(chǎn)穩(wěn)定、可靠、性能優(yōu)異的流式產(chǎn)品。作為層浪生物的一員，我們不僅是公司發(fā)展的見證者，更是企業(yè)使命的踐行者。讓我們秉持共同的價(jià)值觀，在生命科學(xué)探索的道路上攜手前行，共同創(chuàng)建多彩世界，守護(hù)美麗生命。
公司主頁