職位描述
呼吸內(nèi)科內(nèi)科
崗位職責(zé)：
1、臨床試驗方案：負(fù)責(zé)制作、修訂臨床試驗方案，根據(jù)臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、監(jiān)管機構(gòu)審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通；
2、方案包括且不限于：適應(yīng)癥的選擇、臨床研究設(shè)計、臨床研究所需文件（試驗方案、總結(jié)報告）、藥物評審機構(gòu)醫(yī)學(xué)咨詢文件的撰寫和審閱等；
3、臨床醫(yī)學(xué)工作執(zhí)行：臨床試驗醫(yī)學(xué)核查包括且不限于：部門內(nèi)外部的專業(yè)知識溝通及培訓(xùn)、制定醫(yī)學(xué)核查計劃（包括CRF/CRD審核，入排標(biāo)準(zhǔn)審核、方案違背性審核等）、醫(yī)學(xué)核查會議安排及主持、醫(yī)學(xué)核查報告的撰寫等。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，1-3年工作經(jīng)驗；
2、有藥企醫(yī)學(xué)部工作經(jīng)驗者優(yōu)先，或有藥企/CRO醫(yī)學(xué)核查、臨床試驗方案撰寫等工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、有較強的書面/口頭表達(dá)能力及溝通能力；
4、有較強的工作責(zé)任心，能適應(yīng)一定的工作壓力。
1、臨床試驗方案：負(fù)責(zé)制作、修訂臨床試驗方案，根據(jù)臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、監(jiān)管機構(gòu)審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通；
2、方案包括且不限于：適應(yīng)癥的選擇、臨床研究設(shè)計、臨床研究所需文件（試驗方案、總結(jié)報告）、藥物評審機構(gòu)醫(yī)學(xué)咨詢文件的撰寫和審閱等；
3、臨床醫(yī)學(xué)工作執(zhí)行：臨床試驗醫(yī)學(xué)核查包括且不限于：部門內(nèi)外部的專業(yè)知識溝通及培訓(xùn)、制定醫(yī)學(xué)核查計劃（包括CRF/CRD審核，入排標(biāo)準(zhǔn)審核、方案違背性審核等）、醫(yī)學(xué)核查會議安排及主持、醫(yī)學(xué)核查報告的撰寫等。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，1-3年工作經(jīng)驗；
2、有藥企醫(yī)學(xué)部工作經(jīng)驗者優(yōu)先，或有藥企/CRO醫(yī)學(xué)核查、臨床試驗方案撰寫等工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、有較強的書面/口頭表達(dá)能力及溝通能力；
4、有較強的工作責(zé)任心，能適應(yīng)一定的工作壓力。
工作地點
廣州黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號-B棟206
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職位發(fā)布者
李海霞/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
廣州呼吸藥物工程技術(shù)有限公司廣州呼吸藥物工程技術(shù)有限公司成立于2015年，位于廣州，專注呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥物研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)。企業(yè)圍繞呼吸疾病領(lǐng)域開展藥物制劑開發(fā)、臨床試驗方案設(shè)計及醫(yī)學(xué)事務(wù)支持，致力于推動科研成果向臨床應(yīng)用的高效轉(zhuǎn)化。依托在呼吸藥理學(xué)、吸入給藥技術(shù)等領(lǐng)域的長期積累，公司已形成涵蓋新藥篩選、劑型優(yōu)化到臨床研究的全鏈條技術(shù)服務(wù)能力。核心團(tuán)隊由具備二十年醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗的資深專家領(lǐng)銜，并與多家醫(yī)療機構(gòu)建立長期技術(shù)協(xié)作關(guān)系，累計支持完成數(shù)十項呼吸藥物臨床研究項目。企業(yè)持有藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證資質(zhì)，合作網(wǎng)絡(luò)覆蓋華南地區(qū)多家三甲醫(yī)院及創(chuàng)新藥企。近年重點布局慢阻肺、哮喘等呼吸系統(tǒng)重大疾病的精準(zhǔn)治療方向，通過構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)平臺持續(xù)提升醫(yī)藥轉(zhuǎn)化效率。堅持以科學(xué)循證為根基、以臨床價值為導(dǎo)向的研發(fā)理念，為醫(yī)務(wù)人員及患者提供高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)。
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