職位描述
化學藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書臨床監(jiān)查員CAR
崗位職責： 1.根據(jù)監(jiān)查計劃完成監(jiān)查訪視（包括試驗啟動、培訓及關(guān)閉） 2.參與中心篩選，提供合適建議 3.準備、收集、分發(fā)試驗資料，管理研究者文件，及時完成監(jiān)查報告 4.建立并維護研究者文件夾資料 5.中心藥物供應及樣本管理 6.確保研究中心按照項目計劃的時間表執(zhí)行（如啟動，招募，結(jié)束等） 7.在需要時采取適當?shù)膽庇媱澟c支持 8.確保整個操作符合GCP, ICH，包括知情同意書、原始數(shù)據(jù)核對、AE及SAE報告、方案執(zhí)行、試驗藥物管理等。 任職要求： 1. 本科學歷，要求醫(yī)學、臨床藥學類相關(guān)專業(yè)，有1-2年相關(guān)經(jīng)驗，優(yōu)秀應屆生亦可 2. 了解GCP/ICH及當?shù)胤ㄒ?guī) 3. 具有良好的溝通及計算機能力 4.能吃苦耐勞，適應出差
工作地點
廣州黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號-B棟206
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職位發(fā)布者
李海霞/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
廣州呼吸藥物工程技術(shù)有限公司廣州呼吸藥物工程技術(shù)有限公司成立于2015年，位于廣州，專注呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥物研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化服務。企業(yè)圍繞呼吸疾病領(lǐng)域開展藥物制劑開發(fā)、臨床試驗方案設計及醫(yī)學事務支持，致力于推動科研成果向臨床應用的高效轉(zhuǎn)化。依托在呼吸藥理學、吸入給藥技術(shù)等領(lǐng)域的長期積累，公司已形成涵蓋新藥篩選、劑型優(yōu)化到臨床研究的全鏈條技術(shù)服務能力。核心團隊由具備二十年醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗的資深專家領(lǐng)銜，并與多家醫(yī)療機構(gòu)建立長期技術(shù)協(xié)作關(guān)系，累計支持完成數(shù)十項呼吸藥物臨床研究項目。企業(yè)持有藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范認證資質(zhì)，合作網(wǎng)絡覆蓋華南地區(qū)多家三甲醫(yī)院及創(chuàng)新藥企。近年重點布局慢阻肺、哮喘等呼吸系統(tǒng)重大疾病的精準治療方向，通過構(gòu)建標準化技術(shù)平臺持續(xù)提升醫(yī)藥轉(zhuǎn)化效率。堅持以科學循證為根基、以臨床價值為導向的研發(fā)理念，為醫(yī)務人員及患者提供高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)服務。
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