崗位職責:
1、質量管理體系建設與維護,組織制定和修訂質量管理制度,操作規(guī)程,質量風險控制流程,并監(jiān)督執(zhí)行;
2、質量審核與合規(guī)管理,負責供貨企業(yè)、購貨單位、首營品種的資質審核與質量評估,確保經(jīng)營藥品來源合法、資質齊全;
3、監(jiān)督藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的合規(guī)操作,定期組織質量檢查與風險評估;
4、定期組織內(nèi)部培訓與考核,開展全員質量意識與GSP培訓;
5、收集和分析全國藥品質量信息、政策法規(guī)變化,及時向管理層提供風險預警和改進建議,主導迎接藥品監(jiān)管部門檢查,提供所需文件并協(xié)調(diào)整改。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、醫(yī)學、生物技術、化學或相關專業(yè), 必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
2、 5年以上醫(yī)藥流通或生產(chǎn)行業(yè)質量管理經(jīng)驗,其中至少3年以上全國性或大型醫(yī)藥企業(yè)質量管理負責人經(jīng)歷;
3、具有體系搭建能力,風險管控能力,溝通協(xié)調(diào)能力,及突發(fā)事件處理能力;
4、有主導過GSP認證或飛檢經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、年齡不超過40歲。