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崗位要求：
1. 負責海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，制定注冊計劃并推進實施，確保產(chǎn)品符合目標市場的法規(guī)要求。
2.準備并提交注冊所需文件，與相關部門密切聯(lián)系，跟進審核進度，解決注冊過程中的問題。
3.維護已注冊產(chǎn)品的文件更新，處理續(xù)證、變更注冊等事項，確保注冊證書的有效性；建立和管理注冊檔案。
4. 與外貿、銷售等部門協(xié)作，提供注冊法規(guī)支持，解答客戶關于產(chǎn)品合規(guī)性的咨詢，協(xié)助應對市場監(jiān)管檢查。

任職要求：
1. 學歷背景：大專及以上學歷，醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學工程、藥學、臨床醫(yī)學、法規(guī)等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗： 具有2年以上海外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，有拉美、東南亞市場注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求及法規(guī)與專業(yè)知識。
4. 語言與溝通能力： 英語四六級，口語流利，能獨立撰寫英文注冊文件。

福利待遇：
1.薪資：4000-8000
2.每日工作7小時，單雙輪休，法定節(jié)假日休。
工作時間：
夏季：9:00-12:00 , 14：00-18:00
冬季：9:00-12:00 , 13：30-17:30
3.繳納五險，戶外集體游，節(jié)假日福利（中秋、春節(jié)）