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崗位職責：
① 負責環(huán)氧乙烷滅菌器及尾氣處理設(shè)備的安裝、運行、維護、保養(yǎng)工作；
② 負責環(huán)氧乙烷滅菌器及尾氣處理設(shè)備操作、維護保養(yǎng)SOP的編制工作，并做好相
應(yīng)的記錄；
③ 負責本崗位滅菌作業(yè)指導書的編制，并做好滅菌產(chǎn)品的批記錄的填寫工作；
④ 負責本崗位設(shè)備和滅菌間的清潔、清場等工作，并做好相應(yīng)的記錄；
⑤ 滅菌生產(chǎn)過程產(chǎn)品品質(zhì)的異常處理和跟蹤；
⑥ 負責滅菌產(chǎn)品的接收和發(fā)貨工作；
⑦ 負責制定環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備和產(chǎn)品年度驗證計劃和方案，并組織實施；
⑧ 負責產(chǎn)品滅菌工藝的驗證，包括相關(guān)驗證方案、數(shù)據(jù)、報告的編制和整理；
⑨ 負責本崗位設(shè)備、產(chǎn)品和人員的安全和防護工作。
⑩ 滅菌確認項目的實施跟進，并主動匯報項目進度;
任職要求：
①本科及以上學歷，生物相關(guān)理工科專業(yè)，有2年滅菌工作經(jīng)驗
②英語四級及以上，良好的讀寫能力;
③熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標準IS013485和IS011135等;
④有醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、技術(shù)經(jīng)驗;
⑤熟練使用Office或WPS等電腦辦公軟件;
⑥有終身學習的理念，不斷進取的精神。
其他信息：
行業(yè)要求:制藥,生物技術(shù),醫(yī)療器械,檢測/認證,專業(yè)技術(shù)服