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崗位職責： 1.負責醫(yī)療器械質(zhì)量團隊的管理工作:質(zhì)量體系、質(zhì)量保證； 2.負責公司多系統(tǒng)質(zhì)量體系的建設、運行監(jiān)控、持續(xù)改進及日常管理； 3.負責公司合規(guī)性，醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)和標準培訓、導入、組織實施； 4.負責產(chǎn)品上市后質(zhì)量跟蹤、管理工作； 5.參與公司新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理； 任職要求： 1.大學本科及以上學歷，質(zhì)量工程、生物醫(yī)學工程、電子類、計算機、軟件類等理工科相關(guān)專業(yè)背景； 2.有一年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量實務性經(jīng)驗； 3.擅長質(zhì)量體系深度策劃、實務性體系文件編制； 4.具有ISO9001&ISO13485內(nèi)審員資質(zhì)，具備獨立組織開展內(nèi)審的能力； 5.熟悉國內(nèi)有源醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標準及指南文件；